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SinoCrown™首次亮相西部|四川大学华西医院成功挑战三例主动脉瓣重度狭窄的TAVR病例

2022-05-19

文章来源：《门诊》杂志 Clinic門诊新视野

2022-05-11 17:43

近日，四川大学华西医院心血管外科郭应强教授团队，在心内科，麻醉手术中心，放射科，心脏超声等各科室部门全力配合下，成功为三位主动脉瓣重度狭窄的患者应用SinoCrown™ 成功实施经导管主动脉瓣置换术（TAVR）手术。团队前期准备充足，通过术前评估，制定手术策略和预案，充分对比目前可以使用的瓣膜系统，最后应用SinoCrown™ 挑战成功了这三例主动脉瓣重度狭窄的TAVR病例，术后无任何并发症。

Case 1

患者基本情况

患者72岁，男性，患者诉1年前活动后反复出现胸闷，胸痛，休息后可缓解，伴咳嗽，夜间阵发性呼吸困难，症状逐渐加重，1月前胸闷，胸痛较重，休息后不能缓解，当地医院住院治疗，心脏彩超检查发现“主动脉瓣狭窄（中度）伴关闭不全（轻度）”，为求进一步治疗入我院。完善心脏彩超提示：主动脉瓣重度狭窄伴轻度反流，峰值流速3.6m/s、平均跨瓣压差28mmHg，瓣口面积约0.7cm²；二、三尖瓣轻度反流；肺高压（中度）。

术前CT评估

整体情况

主动脉瓣环: 24.1mm；LVOT: 25.9mm；瓦式窦部: 28.8mm/29.1mm/30.4mm

STJ: 28.1mm；升主动脉38.6mm

LCA开口高度 14.8 mm；RCA 开口高度 17.3 mm

右窦中心；左右重合

右无重合；瓣环角度 57°

瓣环上钙化分布、延续，瓣环上-2、2、6、8、10、12、14mm层面

左侧为主入路

术前分析及手术策略

患者为功能性二叶瓣，左右融合脊部无钙化，双冠脉高度可，左冠脉开口可见少许瓣叶，双下肢内径可，右髂总局限斑块溃疡。经过多科室团队和乐普团队对患者病例深入分析，反复讨论后，结合患者病情复杂等因素，决定选用22mm球囊预扩张，同时决定使用SinoCrown™ 可回收主动脉瓣膜系统，视预扩张情况，选择植入25号瓣膜，经由左侧股动脉入路完成此次手术。

手术过程

主动脉根部造影

22 mm 球囊预扩

瓣膜定位

瓣膜释放后已工作、解锁前造影

最终造影

Case 2

患者基本情况

患者77岁，女性，患者2个多月前出现快步行走后胸闷伴头晕，休息后可缓解，静息状态无不适。一个多月前患者感症状加重，稍活动后即出现胸闷及喘气，伴有下肢水肿，于当地医院检查，超声心动图提示：主动脉瓣膜狭窄。为求进一步诊治遂来我院，以“主动脉瓣膜狭窄”收入我科。完善心脏彩超提示：主动脉瓣重度狭窄并重度反流，峰值流速3.4 m/s、平均跨瓣压差28mmHg，瓣口面积约0.55cm²；二、三尖瓣反流（轻-中度）。

术前CT评估

整体情况

主动脉瓣环: 23.8mm；LVOT: 25.8mm；瓦式窦部: 33.1mm/33.7mm/33.1mm

STJ: 31.4mm；升主动脉40.6mm

LCA开口高度 15.6 mm；RCA 开口高度 14.7 mm

右窦中心；右无重合

左右重合；瓣环角度 60°

瓣环上钙化分布、延续，瓣环上-2、2、4、6、8、10、12、14、16mm层面

右侧为主入路

术前分析及手术策略

患者为Type2型功能性二叶瓣，左无瓣叶融合且脊部钙化，左右瓣叶融合脊部无钙化，双冠脉高度可，但左冠脉开口可见瓣叶，轻度横位心，双下肢内径可。经过多科室团队和乐普团队对患者病例深入分析，反复讨论后，结合患者病情复杂等因素，决定选用22mm球囊预扩张，同时决定使用SinoCrown™ 可回收主动脉瓣膜系统，视预扩张情况，选择植入27号瓣膜，经由右侧股动脉入路完成此次手术。

手术过程

主动脉根部造影

导丝跨瓣

22 mm 球囊预扩

瓣膜定位

瓣膜释放后已工作、解锁前造影

最终造影

Case 3

患者基本情况

患者80岁，女性，患者诉5年前无明显诱因出现活动后心悸气紧，后于当地医院就诊，完善相关检查后考虑“主动脉瓣钙化、狭窄（重度）、反流（中度）、二尖瓣钙化、前向血流加速、反流（轻-中度）、三尖瓣反流（轻度）”，患者为求进一步治疗入我院就诊。完善心脏彩超提示：主动脉瓣退重度狭窄伴轻度反流，峰值流速6.2 m/s、平均跨瓣压差92mmHg，瓣口面积0.21cm²；二尖瓣瓣环钙化，瓣叶轻度狭窄伴重度反流；肺动脉高压。

术前CT评估

整体情况

主动脉瓣环: 23.7mm；LVOT: 24.7mm；瓦式窦部: 27.7mm/31.7mm/27.8mm

STJ: 25.3mm；升主动脉30.2mm

LCA开口高度 11.0 mm；RCA 开口高度 14.6 mm

右窦中心；左右重合

右无重合；瓣环角度 52°

瓣环上钙化分布、延续，瓣环上-2、2、4、6、8、10mm层面

右侧为主入路

术前分析及手术策略

患者为三叶瓣，钙化不重均匀，STJ钙化偏小，双冠脉高度可，双下肢内径可。经过多科室团队和乐普团队对患者病例深入分析，反复讨论后，结合患者病情复杂等因素，决定选用20mm球囊预扩张，同时决定使用SinoCrown™ 可回收主动脉瓣膜系统，视预扩张情况，选择植入23号瓣膜，经由右侧股动脉入路完成此次手术。

手术过程

主动脉根部造影

20 mm 球囊预扩

瓣膜定位

瓣膜释放后已工作、解锁前造影

最终造影

术后讨论

在手术进行之前，郭应强教授组织多学科团队进行会诊沟通，患者需要选择一款过弓顺利、支撑力优良，不影响后期冠脉手术的瓣膜。case1患者左冠脉开口可见少许瓣叶，需注意冠脉闭塞风险，右髂总局限斑块溃疡，选择左侧为主入路，术后即刻超声可见瓣膜位置和功能良好，未见瓣周漏、瓣口反流，峰值流速为1.2m/s，平均跨瓣压差为3mmHg，有效瓣口面积3.0cm²；case2患者轻度横位心，左冠脉开口可见瓣叶，需注意冠脉闭塞风险，术后即刻超声可见瓣膜位置和功能良好，未见瓣周漏、瓣口反流，峰值流速为1.27m/s，平均跨瓣压差为2.9mmHg，有效瓣口面积2.9cm²；case3患者钙化不重均匀，术后即刻超声可见瓣膜位置和功能良好，未见瓣周漏、瓣口反流，峰值流速为1.8m/s，平均跨瓣压差为7mmHg，有效瓣口面积3.1cm²。患者术后心功能明显改善，恢复状态良好，手术圆满成功。

SinoCrown™瓣膜及输送系统构成

A：SinoCrown™瓣膜体外展开形态及构成材质；

B：该瓣膜输送系统整体形态、释放旋钮（标记1）和解锁旋钮（标记2）。

“工欲善其事必先利其器”，随着国内外经导管主动脉瓣置换技术的蓬勃发展，新的国产瓣膜和器械不断产生^{[1, 2]}。SinoCrown™瓣膜与先前上市国产的自膨式瓣膜^[3-4]及国外的球囊扩张式瓣膜均有明显的结构差异，其优点包括：（1）架体特点：短支架而极少植入物；独特内外裙可降低瓣周漏；优异血液动力学特性；支撑力优异而适应二叶式主动脉瓣患者；具有定位标记。（2）瓣叶特点：牛心包瓣叶持久耐用。（3）释放特点：全挂头连接，配合完全可回收再定位输送系统，可实现100%完全回收；独特释放过程，展开极其稳定；（4）最具特色设计理念：释放过程长瓣膜形式，瓣膜植入过程稳定性增强，不弹跳；解锁后短瓣膜形式植入体内，遮挡冠脉口风险低，便于后期冠脉再次干预。此三例为西部地区首次采用SinoCrown™瓣膜成功治疗重度主动脉瓣狭窄的外科中高危患者，术后即刻效果良好，后期冠脉介入更为方便^[5]。

参考文献

[1].中国医师协会心血管内科医师分会结构性心脏病专业委员会. 经导管主动脉瓣置换术中国专家共识(2020 更新版)[J]. 中国介入心脏病学杂志, 2020, 28(6): 301-309. Doi:10. 3969/j. issn. 1004-8812. 2020. 06. 001.

[2].中华医学会心血管病学分会结构性心脏病学组，中国医师协会心血管内科医师分会结构性, 心脏病专业委员会. 中国经导管主动脉瓣置换术临床路径专家共识[J]. 中国循环杂志, 2018, 33(12): 1162-1169. Doi:10.3969/69/j.issn.100.1000-3614.2018.12.004.

[3].宋光远, 王墨扬, 王媛, 等. Venus-A主动脉瓣膜介入治疗重度主动脉瓣狭窄的效果[J]. 中华心血管病杂志, 2017, 45(10): 843-847. Doi:10.3760/cma.j.issn.0253-3758.2017.10.006.

[4].Wang M, Song G, Chen M, et al. Twelve-month outcomes of the TaurusOne® Valve For Transcatheter Aortic Valve Implantation in Patients with Severe Aortic Stenosis[J]. EuroIntervention, 2021. Doi:10.4244/eij-d-21-00040.

[5]. 陈阳, 刘庆荣, 牛冠男,等. 中国首例SinoCrown™ 经皮介入主动脉瓣置入术[J]. 中国循环杂志, 2022, 37(2):4.