喜讯!封堵器介入输送系统获得国家三类医疗器械注册证! 
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喜讯!封堵器介入输送系统获得国家三类医疗器械注册证!

2022-05-26

近日,上海形状记忆合金材料有限公司(乐普心泰医疗科技(上海)股份有限公司旗下全资子公司,简称“上海形状记忆”)自主研发的Gruiser™封堵器介入输送系统”正式获得了国家药品监督管理局三类医疗器械注册证(国械注准20223030649),该创新产品用于输送我公司各类可降解封堵器至病变部位进行释放,将为先心领域可降解时代的到来提供强大助力。

 

(来源于国家药品监督管理局官方网站)

 

引领护航,匠载未来

 
随着“介入无植入”新征程的开启,传统封堵器输送系统已不能满足可降解封堵器的输送需求,鉴于此,心泰医疗自主研发出全新封堵器介入输送系统,该产品型号全面、设计新颖,所具有的3种弯型(0°,45°,180°)、5种规格(8F-14F),以及140mm至850mm的管身长度,可全面满足可降解ASD、PFO、VSD封堵器的介入输送需求。其次,该产品和传统封堵器介入输送系统最大的区别在于其独特的推送装置设计(专利号:ZL2020211083390 头端环抱式夹紧输送系统),其头端采用“鳄鱼钳齿”环抱式夹合设计,能够牢固连接封堵器,易于输送回撤;此外其锁定式控制手柄设计既可通过推拉控制远端钳口开合,利于医生操作,又能通过螺纹锁紧装置,锁住钳齿连接,有效保障输送安全。

 

不断创新,精益求精

 
全新一代封堵器输送系统的获批上市,丰富了心泰医疗在先心可降解领域的产品组合,推动了先心病介入治疗技术的快速发展。未来,心泰医疗将持续秉承“由心关怀,成就新生”的使命,以可降解技术和可降解产品为新的起点,不断创新,精益求精,为结构性心脏病患者提供更为优异的产品和服务。


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