1. 负责临床试验的实施和监查工作,掌握各中心临床进度,督促临床方案实施,及时妥当处理AE和SAE,解决产品临床试验过程中出现的问题并处理临床数据;
2. 协助上级设计、编写、制作临床试验方案和CRF的设计、研究者手册与试验相关资料,开展研究单位的调研筛选、协议谈判,召开临床试验各阶段会议;
3. 与临床医院及相关临床试验人员保持良好的关系。
任职资格:
1. 本科及以上临床、护理或药学等相关专业;
2. 有2年以上临床监查相关工作经历,有三类医疗器械经验者优先考虑;
3. 了解掌握GCP及临床相关法律法规;
4.沟通能力强、有团队合作意识且能接受适当出差。
Copyright © 2021, Scientech Medical. All rights reserved.沪公网安备31011702008238号沪ICP备2021017431号
互联网药品信息服务资格证书编号:(沪)-非经营性-2021-0163