重磅！热烈祝贺MemoLefort 左心耳封堵器系统获得国家三类医疗器械注册证
2020年6月9日，由乐普医疗旗下全资子公司上海形状记忆合金材料有限公司（以下简称“上海形记”）研发生产的“左心耳封堵器系统”（商品名：MemoLefort 左心耳封堵器系统）正式获得了国家药品监督管理局三类医疗器械注册证（国械注准20203130560），MemoLefort左心耳封堵器的面世，是公司业务结构持续优化，发展战略逐渐从先心市场转向结构市场的重要一步。
来源于国家药品监督管理局网站
安全稳固
房颤患者的定心之选
MemoLefort 左心耳封堵器采用内塞式设计，由形状记忆合金镍钛骨架作为支撑，具备良好的径向支撑力，顺应性突出，适用于大部分左心耳结构。微米级的阻流膜能够有效阻流血液，封堵器边缘的一体式倒刺确保释放后器械稳固于左心耳内部。
MemoLefort 左心耳封堵器系统的临床试验共纳入178例研究对象，覆盖13家临床中心。临床试验结果显示：术后12个月左心耳关闭率为97.6%，12个月内的缺血性脑卒中率为0%，这一结果表明：对于不适合长期使用抗凝药物治疗的非瓣膜性房颤患者，植入MemoLefort左心耳封堵器可有效降低卒中风险，安全性高，可广泛应用于临床。
源头封堵
卒中预防的新选择
中国有1000万房颤患者，随着目前社会老龄化的趋势，患病率也将随之增加。房颤患者罹患脑卒中的风险是正常人群的5倍，所以卒中的风险控制和房颤病人的血栓管理的必要性已经成为各界共识。在非瓣膜性房颤患者人群中，超过90%的血栓来源于左心耳，实施左心耳封堵术可以在一定程度上降低房颤患者中风发生的概率。
MemoLefort 左心耳封堵器植入后内嵌于左心耳内部，安全稳固且不影响心耳周围组织，从源头上堵住了血栓形成的部位，达到不需长期服用抗凝药就能预防血栓和卒中的目的，大大提高了患者的生活质量。
立足当下 着眼未来
践行医疗企业的使命担当
上海形状始终秉持总公司乐普医疗“科技关爱生命”的企业宗旨，注重技术创新，重视自主知识产权建设，不断加大研发投入。目前，第三代氧化膜单铆ASD封堵器已于2020年5月获准在国内上市，第四代可降解封堵器也正处于临床试验阶段。乐普医疗在发展过程中不断调整战略定位，适应市场需求，MemoLefort左心耳封堵器产品的获批上市，标志着上海形状产品线从先心领域向结构领域的拓展和跨越，也意味着更多心血管病患者将受益于乐普医疗提供的产品和服务。未来，上海形状将继续以满足临床需求为核心，持续优化产品结构，为患者提供更安全有效的医疗解决方案而不断努力。
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