质量工程师

2021-06-26

1、参与完善公司的质量体系，制定和修订质量体系流程和制度；

2、维护并监督各部门质量体系的运行：协助生产和QC团队维护日常生产/检验的质量体系；协助采购维护原材料/供应商质量合规合标，协助研发团队做好新产品的质量体系建设；

3、参与公司的内审及外审（国内药监、CE认证机构等），并牵头完成各项CAPA；

4、负责维护医疗器械生产许可证的有效性

任职资格（社会招聘）：

1、本科及以上学历，医疗器械、生物医药、机械、高分子材料、金属材料等相关专业；

2、至少1年以上无菌类医疗器械生产现场质量/技术等经验；

3、熟悉ISO13485质量管理体系，及相关国内和欧盟医疗器械法律法规；

4、良好的沟通能力和推动/解决问题能力，有团队合作精神。

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