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喜讯！一体式介入输送鞘管获得国家三类医疗器械注册证

2021-10-25

2021年10月14日，上海形状记忆合金材料有限公司（乐普心泰医疗科技（上海）股份有限公司旗下全资子公司，简称上海形状记忆）自主研发的“一体式介入输送鞘管”正式获得了国家药品监督管理局三类医疗器械注册证（国械注准20213030808），标志着更多先心婴幼儿患者因一体式介入输送鞘管的改良创新而获益！

（来源于国家药品监督管理局官网）

“细”致呵护成就新生

先心婴幼儿患者生理特点与成人不同，组织、器官处于发育中，血管较成年人更为细嫩，在介入治疗中对鞘管要求相应也会更高，需要更细的鞘管，以减少介入手术中对血管的损伤，提高手术安全性。在此种背景下，心泰医疗坚持自主研发，一体式介入输送鞘管成功获批临床应用。相比传统介入输送装置，其管径更细，共有3F、4F、5F三种规格，且该5F鞘管较传统鞘管内外径更细，更适用于婴幼儿患者。另外，一体式介入输送鞘管具有优异的抗折性能，在更细管径的基础上，特有的三层复合管身能够增加鞘管抗折性，更适用于迂曲路径。

改良创新助力发展

一体式介入输送鞘管是上海形状记忆推出的具有自主知识产权、改良创新的新一代介入输送装置，适合婴幼儿生理特点，对先心婴幼儿患者更为友好。上海形状记忆作为一家专业从事心血管介入封堵研发及生产的企业，在该领域深耕20余年，一体式介入输送鞘管的面市，正是公司针对不同人群，持续投入研发、优化现有产品线的创新成果。未来，公司必定将以更专业的态度铸造优质的高端医疗器械，全面助力心血管健康事业的发展。

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