【意大利首植】心泰医疗MemoSorb®可降解房间隔缺损封堵器意大利首植成功! 
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【意大利首植】心泰医疗MemoSorb®可降解房间隔缺损封堵器意大利首植成功!

2026-06-10

近日,心泰医疗自主研发的MemoSorb®可降解房间隔缺损(ASD)封堵器、卵圆孔未闭(PFO)封堵器,在意大利罗马圣欧金尼奥医院(Sant'Eugenio Hospital)完成意大利首植、罗马地区首例植入,MemoSorb®南欧版图再落关键一子,标志着心泰医疗全球化进程,正从“点状突破”迈向“纵深发展”阶段。

圣欧金尼奥医院Achille Gaspardone教授团队合影

 

2025年2月,意大利米兰,MemoSorb® PFO封堵器在圣多纳托科学研究医院(IRCCS Policlinico San Donato)完成意大利首植。

北京阜外潘湘斌教授与圣多纳托Mario Carminati教授团队合影

*圣多纳托科学研究医院是意大利最大、最权威的心血管疾病治疗中心,获得了意大利国家医疗服务体系(SSN)认证,是现今意大利领先、欧洲境内最好的心血管疾病治疗中心之一。

 


本次两名患者均为青年女性,手术由圣欧金尼奥医院心脏病学科团队完成,直观展现了MemoSorb®系列在复杂临床场景下的可靠表现,以及在不同人种、不同年龄段患者中的安全性与有效性。

 

患者一:41岁女性,金属镍过敏,长隧道型复杂PFO合并脑梗

患者入院脑部核磁共振检查提示散在脑缺血灶(反常栓塞风险),右心声学造影阳性Ⅲ级,大量右向左分流,经食道超声检查提示卵圆孔未闭(复杂型,长隧道)。但本例患者对金属镍严重过敏,是传统金属PFO封堵禁忌证,经团队充分评估,最终采用MemoSorb®可降解封堵器成功封堵长隧道型高危复杂PFO,无残余分流,完美规避了金属过敏与金属永久植入的组织磨蚀、异物感等远期风险。

 

 

 

术前超声              术后超声

MemoSorb®PFO封堵器:盘面内凹双扣+双盘及腰三层阻流膜形成多重封堵,专利锁边锚定,更好地贴合组织,利于细胞沉积加速内皮化,进一步规避残余分流发生,且植入后1-2年降解,无永久金属结构残留。

 

患者二:24岁女性,房间隔缺损(ASD)

患者长期伴有先兆偏头痛、胸闷,脑部磁共振显示双侧脑白质存在信号异常区域(提示可能与微栓塞相关),经食管超声诊断为房间隔缺损(ASD,约5mm),左向右分流明确。患者年轻且强烈希望体内无异物长期留存,团队选用MemoSorb®可降解ASD封堵器,顺利封堵缺损,无残余分流。

 

 

术前超声

术后超声

MemoSorb®ASD封堵器:专利降落伞锁定成型,确保有效夹持,双盘面内凹+腰部三角扣合,利于细胞沉积与组织填充,加速内皮化稳定后逐步降解,匹配自体组织修复周期,安全降解无残留,不影响未来可能的经房间隔介入治疗路径。


 

心泰医疗MemoSorb®生物可降解封堵器系列

 

MemoSorb®是全球较早获批上市并安全应用于临床的生物可降解封堵器系列,是心泰医疗深耕结构性心脏病领域30余年的原研创新成果,基于多项核心专利技术研发,获得国家“十四五”重大研发计划项目支持,相关技术荣获中国专利金奖。

2022.02 全降解封堵器系统获批上市

2023.09 可降解卵圆孔未闭封堵器上市
2024.08 可降解房间隔缺损封堵器上市

MemoSorb®全系列已覆盖房间隔缺损(ASD)、卵圆孔未闭(PFO)、室间隔缺损(VSD)等结构性心脏病介入治疗,相关研究成果发表于《JAMA》《Circulation》等国际顶级期刊,入选医学界“2025年度全球十大临床突破”。

截至目前,MemoSorb®可降解封堵器已在全球10余个国家和地区(包括中国、德国、英国、意大利、瑞士、印度尼西亚等)超过1000家中心开展临床应用。多中心随访结果积极,其安全性与有效性获得国内外临床专家的广泛认可,形成了目前全球同类产品尚未覆盖的技术深度与应用广度。

 

创新策源,行稳致远

从中国到世界,心泰医疗正凭借完整的技术体系和夯实的临床证据,让中国原创医疗技术惠及全球更多结构性心脏病患者,致力于成为全球可降解封堵器领域的“中国方案”提供者,让创新真正服务于生命。

 



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