2026年7月,由心泰医疗自主研发的MemoSorb®生物可降解房间隔缺损(ASD)封堵器、全降解室间隔缺损(VSD)封堵器获批沙特阿拉伯医疗器械上市许可。

此前,2026年4月,生物可降解卵圆孔未闭(PFO)封堵器、经导管植入式主动脉瓣膜系统(TAVR)已率先获批沙特上市许可。至此,心泰医疗以MemoSorb®PFO/ASD/VSD封堵器矩阵+ScienCrown®TAVR系统为核心的结构性心脏病方案体系全面落地中东市场,获得海外权威监管认可,为后续中东地区临床应用、服务全球更多心血管疾病患者奠定了坚实基础。
创新体系出海,全球进展持续深化
心泰医疗MemoSorb®生物可降解封堵器系列

MemoSorb®是全球较早获批上市并安全应用于临床的生物可降解封堵器系列,是心泰医疗深耕结构性心脏病领域30余年的原研创新成果,基于多项核心专利技术研发,被列为国家医学中心建设的标志性成果,并获得国家“十四五”重大研发计划项目支持,荣获国家技术发明奖二等奖、中国专利金奖。
MemoSorb®全系列已覆盖房间隔缺损(ASD)、卵圆孔未闭(PFO)、室间隔缺损(VSD)等结构性心脏病介入治疗,相关研究成果发表于《JAMA》(IF:55.0)、《Circulation》(IF:38.6)、《Science Bulletin》(IF:20.0)等国际顶级期刊。
MemoSorb®VSD被MedTF评为2022年全球十大创新医疗技术
MemoSorb®PFO被国家卫健委《健康报》评为2023年度中国十大医学科技新闻
MemoSorb®ASD被医学界评为2025年度全球十大临床突破
截至目前,MemoSorb®可降解封堵器已在全球10余个国家和地区(包括中国、德国、英国、意大利、瑞士、印度尼西亚、越南、阿联酋、智利等)超过1000家中心开展临床应用。多中心随访结果积极,其安全性与有效性获得国内外临床专家的广泛认可,形成了目前全球同类产品尚未覆盖的技术深度与应用广度。
创新策源,行稳致远
从中国到世界,心泰医疗正凭借完整的技术体系和夯实的临床证据,让中国原创医疗技术惠及全球更多结构性心脏病患者,致力于成为全球可降解封堵器领域的“中国方案”提供者,让创新真正服务于生命。
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