CHC2026八大落点观察 | MemoSorb可降解封堵技术全面引领结构心介入无植入规范化发展！

单纯超声引导下植入可降解VSD封堵器可选择经胸小切口、经腋下小切口、经皮等路径，现已有临床研究证据表明，经胸小切口或经皮单纯超声引导下植入可降解VSD封堵器具备安全性和有效性。广西医科大学第一附属医院黄柳柳教授分享单中心单纯超声引导下植入可降解VSD封堵器临床经验指出，一项研究纳入了2023年4月-2024年3月于中心接受单纯超声植入可降解VSD封堵器的14名2-14岁室缺患儿，基线数据示室缺直径2.8-5.0mm，其中5名患儿室缺上缘距离主动脉瓣＜3mm，但均获得了满意封堵效果；术中除2名年龄较大的患儿使用经胸+经食道双重超声引导外，其余患儿均在单纯经胸超声引导下植入封堵器；植入封堵器型号为4.0-8.0，起初为避免可降解封堵器腰高压迫室间隔或三尖瓣，术者尝试使用MemoSorb II-05封堵器进行封堵；仅3名患者发生不同程度三尖瓣反流，随访过程中三尖瓣反流程度均已改善。此外，黄柳柳教授还带来4例复杂的单纯超声引导可降解VSD封堵器植入案例，其中一名患儿3岁男性，95cm/13.5kg，隔瓣后室缺，左室面7mm、右室面6mm，Rim to AV 2mm、Rim to TV 1mm，为避免影响三尖瓣，手术团队特选择较柔软的可降解VSD封堵器，术中术者在单纯经胸超声引导下经股静脉入路顺利植入I-08可降解VSD封堵器，术后超声示无残余分流，三尖瓣反流1+，没有主动脉瓣反流；术后2年复查超声示封堵器已完全降解，无残余分流。

首先，河北医科大学第一医院马杰教授对比传统金属封堵器和生物可降解封堵器临床应用价值指出，金属封堵器以镍钛合金为支撑框架材料，植入后金属异物会永久残留体内，不仅影响未来经导管心脏介入治疗，还会增加金属过敏、组织磨蚀、心律失常等并发症风险，而生物可降解封堵器采用可降解材料制成，内皮化速度快能减少血栓形成风险，生物相容性佳能降低过敏反应，植入1-2年完全内皮化后可逐渐降解为二氧化碳和水排出体外，实现“植入无残留”，仅留下患者自身组织，不阻碍未来经导管心脏介入治疗，房颤发生风险较金属封堵器明显更低。此外，马杰教授还分享了3例复杂的生物可降解PFO封堵器植入病例，其中一名患者为23岁男性，主诉“间断头痛2年，突发脑梗死2月”入院，外院行头颅核磁示中脑右侧急性/亚急性脑梗死，左侧丘脑缺血灶，右心声学造影阳性；入院右心声学造影和经颅多普勒发泡实验确诊为中央型房间隔缺损（卵圆孔型）和脑梗死，手术团队一致决定为其植入生物可降解PFO封堵器，术中术者按照“5S”步骤法先后释放左盘和右盘，牢固锁定并通过牵拉测试后完全释放封堵器，即刻造影和超声示封堵器位置形态良好，几乎无残余分流。

上海儿童医学中心沈捷教授分享2025年1月1日-2026年8月31日于中心植入生物可降解ASD封堵器的208名患者数据，结果全部封堵成功。目前63例病人在本单位完成6个月以上随访，心超提示封堵器均有一定程度的降解，其中31例病人完成1年的随访，心超检查可见封堵器形态明显的变小和变淡。同时发现，对于术后个别房室传导阻滞、早搏及心动过速、发生ST-T改变的患者，所有心电图变化均于术后1天至1个月恢复正常，这也提示该技术的额外获益点，术后心律失常更少。

西安交通大学第一附属医院何璐教授简要阐述了生物可降解VSD封堵器的优势之处及单中心封堵数据，传统金属VSD封堵器植入人体后金属永久存留，易发生传导阻滞、组织磨蚀、瓣膜或腱索损伤、电偶腐蚀等并发症，而生物可降解VSD封堵器由可降解材料组成，植入人体完成内皮化后可逐步降解，没有金属残留，不会发生金属残留相关的并发症，但由于可降解材料在DSA下不可见，术中植入需在超声引导下开展。截止目前，我院中心已成功植入41例生物可降解VSD封堵器，其中37例为膜周部、1例为外科修补术后残余漏、3例为嵴下型，儿童患者与成人患者比例为30:11、男女比例为23:18，植入规格型号以II型腰高5mm居多，平均手术时长为1h。此外，何璐教授还结合5例临床实战病例分享生物可降解VSD封堵器在膜部瘤、长隧道、多出口、镜面右位心、嵴下型VSD等复杂解剖结构中的临床应用优势，金属封堵器封堵合并主动脉瓣脱垂的长隧道、多出口、细腰“大葫芦”形VSD的组织磨损及瓣膜损伤风险较高，而生物可降解VSD封堵器的操作顺滑性和柔顺性更佳，即便伞盘极度弯曲也可实现紧密贴合，植入后无残余反流且不影响瓣膜闭合；面对长隧道、小出口型VSD时，生物可降解VSD封堵器亦可凭借极佳的柔顺性顺利从“长哑铃”形态展开并固定成贴壁良好的“蝴蝶”形态；在封堵器型号选择方面，通常选择比缺损直径大3-4mm的伞即可，但因材质较柔软，金属钢缆相对封堵器张力更大，封堵膜部瘤室缺、长隧道室缺或成人膜周部室缺时选择腰高5mm的封堵器更合适。

随后，湖南省儿童医院陈智教授分享了4例极具教育意义的生物可降解封堵器封堵PDA的实战病例，其中一名患儿3岁1个月，主动脉与肺动脉间可见异常交通支，肺动脉端宽约3.8mm，主动脉端宽约7.7mm，彩色下可见双期正向频谱，测得收缩期Vmax 533cm/s，PG 114mmHg，舒张期Vmax 275cm/s，为此术者使用9F一体式封堵器介入输送装置植入ABFDQ-III 10生物可降解封堵器，术后第1天复查超声示主肺动脉间可见封堵器声像，位置正常，周边可见宽约1.2mm红色交通血彩，测得收缩期Vmax 437cm/s、压差76mmHg、舒张期Vmax 341cm/s、压差46mmHg；术后2周复查超声示残余分流消失，主动脉与肺动脉间可见封堵器声像，位置正常，周边未见明显异常血彩；术后23个月复查超声示可见少量封堵器残影。

先天性心脏病形态多样且复杂，针对每种病变开发专用获批器械成本高昂且耗时，而目前生物可降解封堵器应用于常见先心病的临床证据比较充分，考虑到儿童及青少年患者植入永久性金属封堵器会干扰心脏生理性重塑，且限制未来经导管心脏介入或外科手术空间，生物可降解封堵器拓展临床应用前景值得进一步探索。最后，上海长海医院白元教授结合多例临床实战病例分享了生物可降解封堵器拓展应用处理瓦氏窦瘤破裂、外科室缺修补术后残余分流、PDA、肺动静脉瘘、左冠右房瘘等先心病变的宝贵实践经验，并强调超声心动图是术后监测生物可降解封堵器降解进程与内皮覆盖完整性的核心工具，中心需建立标准化术后评估体系以指导临床随访；期望未来相关从业者能不断优化生物可降解材料的力学性能，开发兼具高强度与柔韧性的新型聚合物材料，并进一步缩小输送鞘管直径以适应更复杂的解剖结构，为更多先心病患者带来优质医疗服务！

从PFO到ASD，从VSD到PDA，再到复杂病例拓展应用，五大专题报告通过系统化的病例分享与经验总结，全景式呈现了MemoSorb代表的中国原创可降解封堵技术在不同解剖结构中的适配性、安全性与操作要点。黄柳柳、马杰、沈捷、何璐、陈智及白元等专家结合各自临床实践，深入剖析了生物可降解封堵器在长隧道、小出口型VSD及外科术后残余分流等高难度场景下的独特优势，再次强调生物可降解封堵器不仅能避免金属永久残留、降低血栓与过敏风险、保留未来经导管心脏介入通道，还能凭借优异的通过性和柔顺性突破传统金属封堵器难以处理复杂解剖结构的局限，实现无残余分流的完美封堵！这一系列高密度的学术输出，不仅验证了该技术体系在多病种覆盖上的成熟度，更标志着中国原创可降解封堵方案已从单点突破走向全面规范化应用的深水区。

期待未来，随着临床经验的积累以及术后随访全流程的不断完善，我国结构先心介入领域能形成更规范、更系统的生物可降解封堵技术体系，在大量规范化培训活动支持下，我国定会涌现出更多能力出色的先心介入术者，从而让生物可降解技术惠及更多先心患者！