谈心讲术|心泰医疗MemoSorb卫星会于第十七届东方心脏病学会议期间圆满召开 
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谈心讲术|心泰医疗MemoSorb卫星会于第十七届东方心脏病学会议期间圆满召开

2023-06-05

近日,“谈心讲术·共‘沪’ 新天地”MemoSorb卫星会于第十七届东方心脏病学会议(OCC2023)期间顺利举行。本次会议邀请复旦大学附属中山医院周达新教授、上海市胸科医院潘欣教授、海军军医大学附属长海医院赵仙先教授、广西壮族自治区人民医院伍广伟教授担任主持嘉宾,中国人民解放军北部战区总医院朱鲜阳教授、西安交通大学第一附属医院张玉顺教授、乐普心泰医疗科技(上海)股份有限公司董事长兼总经理陈娟博士出席授课,就全降解封堵器系统的创新设计理念、临床研究和应用普及以及术式规范化操作等方面进行了深入探讨,为临床医生实践提供了重要参考价值,也为线上线下观众呈现了一场深度、前沿的学术盛宴。

 

陈娟:从研发设计看,全降解封堵器如何解决临床中提出的挑战

 

 

讲课中,陈娟女士表示,MemoSorb®全降解封堵器系统的研发是一个漫长攻坚的过程,研发团队通过创新设计和持续优化,逐步解决了临床医生关心的全降解封堵器在有效封堵、安全降解、减少血栓、防止再通等方面的多项难题让医生操作更安全,植入后的疗效更可靠。

 

陈娟女士介绍道,为实现有效封堵,全降解封堵器采用专利锚定设计以保证成型稳定并防止脱落;密网编织和三层阻流膜设计促进内皮化,有效阻流;多型号腰高设计适应不同病变,降低远期风险。此外,单铆内凹设计利于细胞沉淀覆盖,加之封堵器材料的特性,更加利于内皮化,有效减少血栓形成;通过降解周期的设计,使器械降解速率与内皮化速率匹配,实现自体组织再生,完成封堵,避免出现降解不全或提前降解。在动物实验及长期随访过程中,全降解封堵器植入后快速实现完全内皮化覆盖,且无提前降解或者降解后再通的情况发生。

 

截至目前,无论是动物实验、临床试验还是上市后临床应用,都验证了全降解封堵器设计达到临床治疗预期,也期待更多真实世界的临床应用持续验证中国原创创新设计的安全有效性。

 


 

朱鲜阳教授:全降解封堵器临床研究解读及上市50例植入回顾

 

朱鲜阳教授表示,介入器械的研发史就是先心介入治疗的进步史。随着第一代不锈钢封堵器问世,后经镍钛合金封堵器到2022年的全降解封堵器系统上市,中国先心介入治疗正式跨入“可降解”的新时代。

 

 

讲课中,朱鲜阳教授就全降解封堵器临床研究结果及上市后植入情况做了详细解读。她介绍道,由中国医学科学院阜外医院潘湘斌教授牵头的FIM试验和RCT多中心随机对照临床试验的长期随访结果良好,无残余分流、无瓣膜返流、无传导阻滞、无异物残留,也未有远期并发症,有力验证了全降解封堵器的安全有效性。

 

同时,在该封堵器上市后的50例植入分析中,也惊喜发现全降解封堵器在真实世界中被应用到了更多复杂性室缺病变的治疗中,如长隧道、多出口、瓣膜脱垂等,其临床表现令人满意,再度验证了全降解封堵器在先心病室缺介入治疗中的可行性、安全性和有效性,获得了临床医生的认可和信赖,也满足了患者和家属的高期待。

 

最后,朱教授认为,随着全降解封堵器临床应用的普及,还需不断积累临床术者的体验反馈,不断优化拓展其应用策略及规范化操作准则,使得该创新技术走得更稳更长远,造福更多先心病患者。

 


 

张玉顺教授:全降解封堵器经皮介入封堵规范化操作

 

 

结合单中心已开展的复杂室缺介入封堵治疗案例,张玉顺教授悉心讲解了全降解封堵器经皮介入封堵策略与规范化操作要点。他指出全降解封堵器的自适应特性,使其植入后更加贴合心室壁,顺应心脏组织结构运动,不磨损瓣膜,可适用于主动脉瓣脱垂、长隧道型、大型漏斗状膜部瘤型等复杂室缺的介入封堵治疗。

 

讲课中,张玉顺教授着重强调了“5S”技法操作要点,即一“贴”,左盘贴靠室间隔上;二“扣”,双盘释放后,确认其骑跨缺损左右两侧,牵拉成型线使得封堵器双盘扣住室间隔;三“锁”,反复确认封堵器形态位置后,锁定封堵器;四“剪”,再剪断成型线;五“撤”,最后撤出钢缆和鞘管。

 

同时,他也指出,全降解封堵术中,超声起着至关重要的作用,临床术者必须掌握超声影像解读能力,做好患者术前的超声评估,术中超声引导下,封堵器的精准定位及释放评估;此外,顺畅的轨道通路建立也是全降解封堵治疗成功的必要保障。从术前病变评估,到术中规范操作,再到术后随访记录,严谨合理地做好每一个步骤,为患者带来更安全更长远的获益,才是对患者生命健康最大的负责。

 

 结 语

 

讲课结束后,与会专家们就全降解封堵器系统的适应症、操作重难点及未来发展进行了深入讨论,并一致认为,可降解将成为先心介入治疗的主流趋势,随着临床应用的普及,全降解封堵器应对复杂室缺封堵治疗展现出更多可能性,对于中国结构心介入治疗领域的发展具有积极重要意义。

 

未来,心泰医疗也将一如既往地追求技术创新和产品升级,以更好地服务于临床医生和结构心患者,为推动中国结构心医疗事业的发展贡献自己的力量。

 



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