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喜讯！可降解封堵器介入输送系统获得国家三类医疗器械注册证

2023-06-26

2023年6月19日，上海形状记忆合金材料有限公司（乐普心泰医疗科技（上海）股份有限公司旗下全资子公司）自主研发的“G-cruiser®可降解封堵器介入输送系统”正式获得了国家药品监督管理局三类医疗器械注册证（国械注准20233030819），该产品用于辅助输送可降解封堵器至心脏内病变部位进行释放，为临床医生制定个性化治疗方案提供了更多选择。

（来源于国家药品监督管理局电子证照查验中心）

“降”心升级精准通达

随着全降解封堵器系统上市及临床应用的深入开展，传统封堵器输送系统已不能满足术中可降解封堵器的输送需求。基于此，心泰医疗自主研发出了G-cruiser®可降解封堵器介入输送系统，较之传统封堵器输送系统，该产品突出创新点在于其推送装置设计（专利公开号：CN115581488A 一种可降解封堵器及推送装置 ），推送钢缆头端采用“内螺纹”环抱式旋拧设计，可牢固连接封堵器，易于输送回撤；钢缆的覆膜设计，使之更光滑，避免输送过程中气栓问题的发生，保障输送安全；同时，该系统还针对可降解ASD、PFO、VSD封堵器不同介入路径输送需求提供了不同长度和弯型的选择，以更大程度地适应临床应用需求；此外，其操作与传统金属封堵器输送鞘管基本相似，可有效缩短临床医生学习曲线，便于应用普及。

持续创新深耕不辍

G-cruiser®可降解封堵器介入输送系统的成功获批上市，不仅丰富了心泰医疗在先心可降解技术领域的产品组合，也为目前临床使用的介入输送系统提供了有利补充。

未来，心泰医疗将继续坚持创新驱动发展，持续投入研发，推进医疗技术不断升级，将一项项医疗器械研发高新技术成果转化为服务于人类生命健康的产品，满足不同临床需求，为广大患者提供更好的健康保障。

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