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喜报频传！一次性使用导引鞘获得国家二类医疗器械注册证

2023-06-26

继6月19日“G-cruiser®可降解封堵器介入输送系统”正式获批取证后，6月20日，乐普心泰医疗科技（上海）股份有限公司（以下简称：心泰医疗）又一自研产品“一次性使用导引鞘”获得国家二类医疗器械注册证（沪械注准20232030162）。该产品用于建立有助于血管内器械的经皮进入通路，可为临床医生提供更多治疗方案选择，满足了多元化临床需求。

（来源于国家药品监督管理局官网）

精准到位稳定贴靠

目前，介入手术已成为心、脑、外周血管疾病的首选治疗方案，介入手术离不开血管穿刺、良好的通路建立。心泰医疗自主研发的一次性使用导引鞘作为心脏/血管介入手术中外周血管穿刺（即Seldinger血管穿刺技术）操作需使用的辅助器械，采用多层密封垫设计，顺滑输送器械，同时充分止血；导管鞘和扩张器管身表面的亲水涂层设计，使得输送更加流畅，避免对入路血管的损伤，减少失血；且导管鞘与扩张器旋转卡扣锁定结合牢固，穿刺更稳定；改良头端设计，配合紧密，过渡平滑，阻力更小，质地柔韧，输送更安全。

此外，该款导引鞘的规格齐全，长度涵盖33cm、45cm和65cm，直径为12-24F，可满足多种临床需求。尤其是45cm和65cm长鞘更适应隔膜以上血管迂曲或折角的患者，12F可用于外周较细血管的特殊临床需求，如下肢血管疾病。

孜孜以求钻之弥坚

一周内连续两款创新产品获批取证，不仅是心泰医疗科研实力和创新能力的有力证明，也为临床医生和患者提供更好的医疗支持与帮助。

未来，心泰医疗将继续发挥技术优势，持续研发创新，深耕结构心领域的同时，探索更广泛的医疗应用场景，推出更高品质、更安全、更有效的创新产品，服务好临床，造福更多患者！

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