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喜报！多环圈套器获批国家三类医疗器械注册证

2023-10-10

近日，由上海形状记忆合金材料有限公司（乐普心泰医疗科技（上海）股份有限公司旗下全资子公司）自主研发的ExtraSnare™多环圈套器获得国家药品监督管理局注册批准（国械注准20233031422）。该产品主要用于经导管捕捉和取出血管内介入器械失效后脱落的异物。

（来源于国家药品监督管理局官网）

探囊取物全能捕手

ExtraSnare™

血管内异物(intravascular foreign body, IFB)以医源性异物多见，侵入性异物也时有发生，已成为常见临床问题。IFB可能导致栓塞，影响心脏等重要脏器功能，甚至造成患者死亡，需及时加以干预。既往取出IFB需经由外科手术完成，创伤大，随着介入医学的进步发展，器械的研发创新，经皮介入取出血管内异物技术因创伤小、成功率高正逐步取代外科切开手术，而作为该介入操作中常用器械——圈套器的更新迭代，则为临床带来了更多安全便捷的新选择。

ExtraSnare™多环圈套器-多环创新设计

随着介入医学的发展，基于临床对更好扭控性、更多的抓取角度、更低异物回收难度的要求，心泰医疗精益求精，成功研发出ExtraSnare™多环圈套器，其突出创新点在于结构上采用圈套环圈数可控的专利设计（实用新型名称：一种圈数可控且能够用于不同方向捕获异物的圈套器，专利号：CN217659997U），单环与多环模式自由切换，多角度抓捕，精准取出异物，有效解决临床上血管内异物回收难的问题，真正做到“小创伤高回收率”；材质上选用铂钨合金丝与镍钛合金丝编织而成，具有良好的显影性和力学强度，且软硬适中，有效降低血管损伤；此外，PTFE覆膜镍钛内杆，光滑阻力小，扭控性好；产品规格型号齐全，按需配选，可满足多种血管腔内异物（如滤器、支架、断裂的导管、脱落的封堵器等）捕捉、取出的临床需求。

此次多环圈套器的成功获批，有利于丰富心泰医疗的产品种类，进一步完善公司在介入器械研发领域的产品线布局，同时，标志着心泰医疗在以创新驱动高质量发展道路上又迈出了坚实的一步。

自主创新持续发展

ExtraSnare™

未来，心泰医疗将坚持自主创新，持续投入研发，致力于将更多介入医疗领域器械研发的高新技术成果，转化为服务于人类生命健康的产品，以满足不同临床需求，为广大患者提供更好的健康保障。

参考文献：

[1]罗刚,泮思林.经皮血管介入技术在血管内异物取出中的应用进展[J].中国介入影像与治疗学,2019,16(08):495-498.

[2]李笃强,皮兴涛,曹文东.医源性血管内异物的介入处置[J].中国药物与临床,2019,19(11):1883-1884.

[3]李建明.医源性血管腔内异物的处理及预防[J].生物医学工程与临床,2012,16(4):377-381.

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