EuroPCR 2025｜无放射线经皮介入技术惊艳亮相顶级学术舞台，中国智慧推动全球心血管诊疗革新！
*本文转载于【门诊新视野】微信公众号，作者《门诊》杂志
当地时间2025年5月20-23日，2025年欧洲心血管介入医学大会（EuroPCR 2025）在万众瞩目中于法国巴黎隆重召开。本届EuroPCR会议特为中国原创技术无放射线经皮介入技术开设题为“Percutaneous And Non-fluoroscopic Procedures: Promoting equality and radiation-free intervention”专场，中国医学科学院阜外医院团队携Percutaneous And Non-fluoroscopic Procedures多项重磅研究成果、精彩病例、原创器械、最新进展亮相国际顶级学术平台。专题会现场，意大利圣拉斐尔科学研究医院Francesco Maisano教授、Pamela Gatto教授、西班牙Victoria Delgado教授、EuroPCR候任主席、英国圣托马斯医院Bernard Prendergast教授、以色列瑞班姆医疗中心Ariel Roguin教授等全球心血管介入治疗领域代表性专家莅临现场参与话题讨论，共同见证中国原创技术发展及对全球心血管介入事业的影响力。
潘湘斌教授：Percutaneous And Non-fluoroscopic Procedures概述
会议伊始，中国医学科学院阜外医院潘湘斌教授全面介绍了Percutaneous And Non-fluoroscopic Procedures技术。传统放射线引导介入技术在心血管疾病治疗的应用中仍面临诸多挑战，例如医源性损伤、技术可及性差、损失关键空间影像信息、辐射相关限制等，在这种背景下，中国医学科学院阜外医院结构团队开创了无放射线经皮介入技术（Percutaneous And Non-fluoroscopic Procedures）体系，以多项技术突破实现了单纯超声引导心脏介入治疗。
单纯超声引导下的心脏介入治疗需要克服三大挑战：“可视化、定位、定向”。Percutaneous And Non-fluoroscopic Procedures凭借多项创新技术革新成功解决了这三大难题，取得从“0”到“1”的颠覆性突破，开创了全新的超声引导方法学和技术体系。相较于放射线引导，超声引导具有颠覆性的优势：首先是保护医护人员和患者，消除了放射线及造影剂的医源性损伤，使医护人员无需穿着沉重的铅衣；新技术不但将手术适应证扩大到全患者人群[3-4]，而且实现了全程引导手术，提高了安全性；更重要的是提高可及性，无需进行导管室建设，脱离大型放射线设备，在超声手术车的帮助下，甚至可把心脏手术从重大手术变成“上门手术”，改变了以往“高精尖”技术往往“又贵又难”的通病，同时可以“不挑人、不掐尖”地快速培养大量基层医生，将优质医疗资源带到偏远地区，助力国家心脏病治疗的发展。
如今阜外团队已研发出一系列的专利设备和产品，已建立了一套成熟的超声引导介入治疗系统，超过20项临床评估研究证实了它们的安全性和可靠性。Percutaneous And Non-fluoroscopic Procedures已在全球60多个国家和地区推广应用，培训了1000多名国际学员，建立了国际标准并作为首个中国医疗技术被联合国评选为可持续发展目标的推广项目，获得联合国资金及全球体系的支持。
在讨论环节潘湘斌教授介绍了Percutaneous And Non-fluoroscopic Procedures的最新进展，可安全有效应用于TAVR手术，其相关临床试验已纳入超过50例TAVR患者，鉴于许多患者具有肾功能损伤等诸多合并症，并不适合常规放射线引导下TAVR手术，应用Percutaneous And Non-fluoroscopic Procedures行TAVR显得更加重要。展望未来，我们将持续加强专业培训和临床推广应用，开发AI和机器人等技术提供高质量超声影像等，推动心血管疾病诊疗领域变革。
Kolja Sievert教授、Guiti Milani教授：生物可降解PFO封堵器Percutaneous And Non-fluoroscopic Procedures技术病例分享
德国法兰克福心血管中心Kolja Sievert教授与法国巴黎内克尔儿童医院Guiti Milani教授分享了单纯TEE+MemoSorb生物可降解封堵器联合实现长隧道PFO封堵一例，术中应用超声引导Panna导丝，其纺锤形头部结构在超声下清晰可见，轻松柔顺沿PFO隧道到达左心房，整个封堵过程一气呵成，术后实现完全封堵无分流。相关研究揭示术后2年随访时封堵器已完全降解并被新生组织替代。结合病例两位教授总结，Percutaneous And Non-fluoroscopic Procedures为可降解封堵器研发提供了创新方法学路径，攻克了超声下可视化等关键研发难题，当前生物可降解封堵器的有效性与安全性也已得到临床研究持续验证，其无痕降解有助于避免金属封堵器带来的远期并发症风险，“生物可降解”代表着先心病介入领域的发展方向。
在讨论环节潘湘斌教授表示，与传统放射线引导的介入治疗相比，Percutaneous And Non-fluoroscopic Procedures并不会增加手术时间，甚至可能更为高效快捷，尤其是Panna导丝的引入，有助于进一步提升手术效率及缩短手术时间。在阜外医院，已经实现了常规在日间手术室进行完全经胸超声引导下的包括PFO封堵等先心病介入手术。
郭秋哲教授：应用Percutaneous And Non-fluoroscopic Procedures技术M-TEER手术病例分享
来自云南阜外心血管病医院的郭秋哲教授分享了单纯TEE指导下MitraClip TEER手术一例。患者76岁男性，术前诊断二尖瓣重度反流，外科手术高危。经手术团队综合评估，决定在TEE全程指导下开展M-TEER手术，以减少患者X射线的摄入。整个手术过程流畅，术后患者二尖瓣微量反流，临床效果显著。同时郭教授也简单介绍了在不能进行食道超声引导的患者使用经胸超声引导的经验。
郭秋哲教授最后总结，中国医学科学院阜外医院目前已应用Percutaneous And Non-fluoroscopic Procedures常规开展M-TEER手术达300余例，手术在单纯TEE、TEE结合TTE或单纯TTE超声引导下完成，并已发布了2项相关回顾性研究，验证了单纯超声引导下TEER手术的有效性与安全性，此外其中心发起的ECHO-CLIP研究正在进展之中，本项RCT研究旨在比较单纯超声 vs. 超声+DSA指导下TEER手术结果，当前已完成了约100例患者入组。
陈密教授：Percutaneous And Non-fluoroscopic Procedures临床循证和结果
来自云南阜外心血管病医院的陈密教授介绍了当前Percutaneous And Non-fluoroscopic Procedures已被证实可胜任于先天性心脏病（PDA[5-6]、PFO[7]、VSD[8]、ASD[9]）、心脏瓣膜病（M-TEER[10]、T-TEER[11]、PBMV[12]、TAVR）、电生理（LAAC、AF）及心力衰竭（Impella、HCM）治疗，大量临床研究（包括RCTs）、真实世界研究持续验证了Percutaneous And Non-fluoroscopic Procedures手术结果令人满意，手术成功率、有效性及安全性均不劣于传统放射线引导介入手术，同时显著降低手术时间及医疗成本。例如，近期完成的ASD RCT（ChiCTR2200062009）结果显示，Percutaneous And Non-fluoroscopic Procedures的ASD封堵成功率与放射线引导介入手术相似（99.71% vs. 99.41%；P=0.994），同时显著降低了手术时间和相关住院费用（1083.44 USD vs. 1281.87 USD；P=0.001）。
Percutaneous And Non-fluoroscopic Procedures更多的临床循证仍在持续推进之中，例如单纯TEE引导下经皮脉冲电场消融治疗AF的初步经验、全球首例纯超声引导下经股动脉心脏射频消融治疗肥厚型心肌病等。总体而言，Percutaneous And Non-fluoroscopic Procedures已被证实可安全有效应用于绝大多数结构性心脏病手术，且其适应证仍在持续扩展之中，不久的未来将应用于更大范围的心血管疾病诊疗之中，并呈现双轨并进的发展模式，一方面助力联合国可持续发展项目在欠发达国家大力推进培训与能力建设，持续加强该低技术门槛、可大规模推广的解决方案在资源匮乏环境中的可及性；另一方面在发达国家开展AI驱动的尖端创新，例如机器人结合远程Percutaneous And Non-fluoroscopic Procedures、先进AI结合3D引导系统开发、开展全球多中心RCTs等。
最后，陈密教授特别强调，Percutaneous And Non-fluoroscopic Procedures的无辐射环境使女性医护人员无需在职业发展与长期健康/生育规划之间做出妥协，这一技术革新从根本上重塑了女性的职业选择路径，使得介入心脏病学领域能够真正实现职业准入的性别平等——更多女性从业者得以在职业生涯初期就选择该专业方向，彻底摆脱困扰该领域长达半个世纪的辐射暴露这一传统职业风险。在讨论环节，在场专家们表示，随着Percutaneous And Non-fluoroscopic Procedures技术普及和专业培训进一步完善，以及人工智能与大数据等技术的发展，将进一步提升超声引导技术的分辨率和精准度，并逐步推广到基层地区。
李玄庶教授：Percutaneous And Non-fluoroscopic Procedures未来发展
中国医学科学院阜外医院李玄庶教授阐述了Percutaneous And Non-fluoroscopic Procedures当前最新技术与器械进展及未来发展方向：1、Percutaneous And Non-fluoroscopic Procedures创新引导器械研发：以超声引导Panna导丝为例，其柔软膨大的纺锤形结构有助于超声下定位，研究显示Panna导丝可使初学者的手术成功率提高到100%，进一步降低心脏损伤风险；2、机器人远程辅助纯超声引导下TEER手术：手术机器人+超声影像强强联合，摆脱导管室建设需求，让远程心脏介入治疗成为现实，突破了医疗设备短缺与资深医师匮乏的双重困境；3、可穿戴式心脏超声成像仪+AI系统：该创新器械可用于心脏术中指导和长期超声监测，通过搭载人工智能可以在术中智能切换至超声视图模式。
会议最后，EuroPCR候任主席Bernard Prendergast教授总结：“很高兴借助这次机会参与并见证中国原创Percutaneous And Non-fluoroscopic Procedures技术发展，中国专家术者的创新思维和开拓进取的精神给我留下深刻印象，我体会到Percutaneous And Non-fluoroscopic Procedures有助于简化当前许多心脏介入手术，使其能在脱离放射线引导的情况下完成，这助力女性医疗从业者职业发展，良好的可及性尤其对资源匮乏地区的医疗发展带来积极影响，有望给介入心脏病学领域带来重大创新突破。”
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