喜报 | 心泰医疗GuiTracker®硬导丝获批上市
近日，上海形状记忆合金材料有限公司（乐普心泰医疗科技（上海）股份有限公司旗下全资子公司）自主研发的“硬导丝”GuiTracker®获得上海市药品监督管理局审批上市（注册证号： 沪械注准 20252030423）。该产品主要应用于心血管及外周大血管介入手术场景，引导其他器械插入血管， 建立有助于血管内器械的经皮进入通路。
在心血管及外周血管介入手术中，遇到类似严重迂曲的复杂血管病变时，传统导丝常因支撑力不足、推送性能弱而“力不从心”，导致后续器械（如封堵器、瓣膜、球囊、支架）难达目标位置，手术失败风险陡增。如何建立稳定安全的输送通道，精准传递术者操作意图，是当前临床亟待解决的难题。
GuiTracker®硬导丝的成功研制，正是心泰医疗直面这一临床痛点的创新路径！其核心优势在于卓越的高支撑性，可为瓣膜、支架等介入器械提供强有力的稳定支撑，确保在复杂的经皮心血管介入手术中，建立顺畅通路、实现精准引导并保障安全释放，是完成高支撑力手术的关键。
推送时，强力支撑
内置高强度不锈钢芯丝，提供坚实的抗弯曲能力，为器械输送建立稳定轨道支撑，有效提升手术成功率。
定位时，清晰可视
头端采用内层黄金+外层不锈钢双弹簧设计。黄金材质显著提升显影效果，便于术中精准判断位置与形态，增强操作安全性。
塑形时，随心所驭
外层不锈钢弹簧结构使导丝头端易于塑形，灵活适应不同心脏解剖结构，减少因形状不匹配导致的血管损伤风险。
运行中，滑而不脱
表面采用特殊疏水涂层，在迂曲血管中推送阻力极低，确保操作顺滑；同时，到位后能提供足够的附着力，避免滑脱，保障支撑稳定性。
GuiTracker®硬导丝通过材料与设计创新，突破了传统导丝的性能局限，其强支撑、高推送性和操控灵活性特点，为先心病、瓣膜等结构性心脏病介入、外周大血管治疗等多元临床应用场景提供更优通路方案，让复杂病变介入从“摸着石头过河”变为“精准架桥铺路”，进一步提升手术安全性和成功率。
作为心泰医疗“器械+通路”产品生态的重要一环，GuiTracker®的获批标志着公司在心血管介入领域的持续突破。未来，心泰医疗将继续以临床需求为导向，加速创新转化，以更完善的创新生态，赋能中国精准医疗发展！
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