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喜报 | 心泰医疗介入引导导丝成功取证！

2025-11-06

近日，上海形状记忆合金材料有限公司（乐普心泰医疗科技（上海）股份有限公司旗下全资子公司）研发的介入引导导丝正式通过上海市药品监督管理局审批（注册证号: 沪械注准 20252030467），获准上市。该产品成功取证进一步完善了心泰医疗心脏介入通路管线矩阵，为结构性心脏病介入治疗提供了更精准、安全的手术配套选择。

作为结构性心脏病介入通路中的关键器械，该款介入引导导丝凭借其优异的操控性能、通过性和多型号选择，可辅助医生更顺利地完成多场景介入治疗，有效降低手术风险，提升手术效率，其创新设计：

1、梭形头端设计，收放自如，探查安全：

一收，提供刚性支撑，提升PFO过隔成功率；
一放，梭形头端显影清晰，便于定位，网状编织遇阻形变，避免损伤。

2、分段结构设计，“一丝多用”，减少交换：

头端梭形设计兼具探查支撑功能及定位安全性，提升手术成功率；
中段柔性设计实现灵活转向与精准操控；
尾端加硬设计提供稳固支撑利于推送。

一根导丝，集成定位、探查、支撑、推送四大功能，全程无需反复交换器械。

3、多型号适配设计，全面覆盖，精准匹配：

涵盖2种导丝型号（S型0.032″、L型0.035″）及10种头端规格选择；
可精准匹配多样化封堵场景及不同术式需求，辅助术中测量与封堵器选型，提升手术的精准性与安全性。

完善心血管介入生态，打造闭环方案

此次成功取证，使心泰医疗心脏通路类产品体系实现量质齐升。结合公司已有的射频房间隔穿刺系统、多环圈套器、跨瓣引导导丝及封堵器介入输送系统等通路产品，心泰医疗已构建起覆盖穿刺引导、通路成型、器械输送等较全面的介入治疗配套方案。这一闭环生态不仅提升了手术效率及安全性，更为临床提供了灵活适配不同场景需求的方案组合。