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室间隔缺损、房间隔缺损是儿童高发的先天性心脏病。因心脏胚胎发育不完善,心房、心室之间的隔断没能完全闭合,或是形成缺损破口,或是遗留细小缝隙,进而阻碍患儿生长发育,病情严重时还会危及生命。临床针对这类先心病,多采用右侧腋下微创切口修补和经胸、经皮介入手术封堵手术。
过去二十余年,镍钛合金金属封堵器凭借性能稳定、适配范围广的优势,成为微创介入封堵的主流。但传统金属封堵器需永久留存于心脏内,对于儿童而言,终身携带植入异物可能存在远期健康隐患,也成为众多家长心中的顾虑。随着生物医用材料与先心介入诊疗技术的进步,全生物可降解封堵器逐步走入临床,彻底打破了传统封堵手术“金属残留”的局限性,为儿童先心病治疗带来了全新变革。


南京市儿童医院名誉院长、心脏中心主任莫绪明教授介绍,儿童先心病已全面进入微创时代,除腋下微创手术外,全生物可降解封堵术较传统介入封堵具备四大核心优势,更契合儿童生长发育的生理特点。

超声引导下封堵器置入成功

一是全程零辐射,外科经皮或经胸介入封堵完全依靠超声引导即可完成手术,全程无射线,避免放射线对儿童生长发育的潜在影响;二是无造影剂损伤,手术全程定位无需依赖任何造影剂,杜绝了造影剂过敏及肝肾功能损伤风险;三是微创,体表仅留有1公分左右切口或针眼大穿刺点、创伤小、术后恢复速度快;四是完全降解无残留,全生物可降解封堵器采用高分子可吸收材料制成,如同心脏修复的“临时脚手架”,植入后可即刻阻断异常血液分流,支撑自体心肌组织生长修复缺损。术后约1-2年,心脏完成缺损修复,封堵器逐步降解为水和二氧化碳,被人体完全代谢吸收,从根源上避免了金属封堵器带来的远期影响。

南京市儿童医院心胸外科作为国内儿童先心病治疗的领军团队,2019年6月就在江苏省内率先开展零射线纯超声引导下儿童全生物可降解室间隔缺损封堵术,实现了省内该项技术零的突破,同时也是国内最早开展该技术的医院之一。此后,该科持续深耕先心病微创介入诊疗领域,不断优化技术体系,于2025年1月再次取得技术突破,顺利在全省率先开展同术式儿童房间隔缺损可降解封堵术。截至目前,该院心胸外科已成功为51名室间隔缺损、房间隔缺损的先心病患儿成功实施微创全生物可降解封堵手术。所有患儿术后恢复良好,全程随访结果显示,封堵效果稳定,无残余分流,随访2年以上的患儿,可降解封堵器已完全吸收,无任何残留。

一年后封堵器完全吸收

该院心胸外科科主任戚继荣教授介绍“金属封堵器终身留存体内,是很多患儿家长难以释怀的心理负担。全生物可降解封堵技术的出现,不仅实现了解剖上的修复,更解开了家长的‘心结’。这51例患儿的成功救治,印证了这项微创技术的安全与可靠。”戚继荣教授认为“相较于手术数量的增长,我们更欣慰的是技术的成熟和团队诊疗信心的积累。让孩子的心脏‘不留痕迹’地恢复健康,让他们像正常孩子一样跑跳、成长,也是我们作为小儿心胸外科医生最欣慰的事。”

从首例突破到51例常态化开展,每一步都凝聚着医院多学科协作的智慧。心脏、超声、麻醉、重症监护、护理团队的紧密配合,让这项绿色、微创、无痕的先进技术日趋成熟,并逐渐成为江苏省儿童先心病的常态化、规模化诊疗方案。
可降解的不只是封堵器,更是患儿家庭的焦虑与担忧;可再生的不只是心脏健康组织,更是无数孩子无忧无虑的童年与未来。南京市儿童医院心胸外科团队,以精进的医疗技术守护稚嫩心跳,以温暖的医者初心抚慰患儿童心,在零辐射、微创无痕的精准诊疗中,为先心病患儿铺就一条安全、无忧的康复之路。
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据公开信息报道及文献可查,该系列生物可降解封堵器由四川大学王云兵教授团队、中国医学科学院阜外医院潘湘斌教授团队和心泰医疗科研团队,医工研联合攻坚、历时9年的原创创新成果。2022年,全球首款MemoSorb®全降解封堵器上市(已被列为国家医学中心建设标志性成果),此后连续两年,同系列卵圆孔未闭封堵器、房间隔缺损封堵器获NMPA批准上市,安全应用于室间隔缺损(VSD)、卵圆孔未闭(PFO)、房间隔缺损(ASD)等结构性心脏病介入治疗。相关研究发表于《JAMA》《Circulation》等国际顶级期刊,入选医学界“2025年度全球十大临床突破”。
截至目前,心泰医疗MemoSorb®全系列生物可降解封堵器已在全球10余个国家和地区(包括中国、德国、英国、意大利、瑞士、俄罗斯等)超过1000家中心开展临床应用。多中心随访结果积极,其安全性与有效性获得国内外临床广泛认可,形成了目前全球同类产品尚未覆盖的技术深度与应用广度。
从中国到世界,心泰医疗正凭借完整的技术体系和夯实的临床证据,让中国原创医疗技术惠及全球更多结构性心脏病患者,致力于成为全球可降解封堵器领域的“中国方案”提供者,让创新真正服务于生命。
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