NCC2026聚焦 | 中国原创生物可降解封堵技术体系趋于成熟：应用现状与前景探讨
*本文转载于【门诊新视野】，作者《门诊》杂志
近年来，中国原创生物可降解封堵技术实现体系化发展。其中MemoSorb为代表的成熟方案，已在结构性心脏病介入领域积累了从复杂解剖到全生命周期管理的循证证据，并持续向新的临床场景延伸，受到国内外学界高度关注，相关讨论持续升温。2026年6月11至14日，第三十届东北心血管病大会（NCC）在沈阳隆重召开，会议特别设立结构性心脏病专题会议及可降解封堵技术专场，汇聚顶尖专家学者，围绕临床实践、规范操作共识及多场景应用展开深度研讨，全面呈现了中国在这一前沿领域的创新高度和学术深度，以及广阔应用前景。
可降解左心耳封堵器的研发与临床研究进展
上海长海医院秦永文教授结合研究数据和临床病例指出，对于解剖结构较深且尺寸适宜的左心耳，可降解封堵器操作便捷、安全性良好、疗效可靠，在降低器械相关血栓（DRT）发生风险方面具有潜在优势。目前，在结构性心脏病介入治疗领域（房间隔缺损ASD、室间隔缺损VSD、卵圆孔未闭PFO），可降解封堵器已部分替代镍钛合金封堵器。由我国科研团队自主研发的可降解左心耳封堵器也已完成全国多中心前瞻性临床研究入组，试验组109例、对照组113例，结果达到预设疗效指标，封堵成功率为100%，值得进一步研究推广。
可降解封堵器介入治疗并发症的风险识别、预防与处理
武汉亚洲心脏病医院沈群山教授从目前国内已上市可降解PFO、ASD、VSD封堵器的技术特点出发，梳理了介入过程中各类可能并发症的成因、预防策略与处理方案。可降解封堵相关并发症中心律失常发生率较金属封堵器更低，但同传统介入一样要防止封堵器移位或脱落。他强调“一贴、二扣、三锁、四剪、五撤”的“5S”标准化操作是预防并发症的关键，不管是金属还是可降解，并发症处理中心原则是完善术前评估、选择适配型号、规范操作流程，以降低风险，进一步保障手术安全性。这对技术下沉和年轻术者培养具有更实质的重要意义。
PFO闭合治疗新选择：可降解封堵器与介入缝合的比较与思考
“介入无植入、无残留、无分流”是PFO治疗的大势所趋，中国医学科学院阜外医院胡海波教授介绍了PFO生理性修复的技术路径。其中中国在可降解封堵技术的研发中实现了弯道超车，该技术凭借广泛的解剖适应范围（包括长隧道、房间隔膨出瘤等复杂情况）和更高的远期闭合率，正逐步成为当前临床主流选择。大量临床研究及真实世界随访数据证实，该封堵器在术后12~24个月内可安全降解，并恢复房间隔正常解剖结构，其有效性与安全性均获可靠保障。总体而言，可降解封堵器在复杂解剖覆盖、长期闭合效果和患者获益方面已展现出确切优势，有力推动了PFO介入治疗迈入精准化、个体化的新阶段。
从金属到可降解：封堵器选择的临床逻辑与决策要点
上海长海医院白元教授从长期安全性、患者群体与适应证、术者技术培训、经济因素四个维度分析封堵器选择与临床决策逻辑。他首先指出了一个被忽视的认知问题：可降解封堵器植入后两年内完全降解，体内无异物残留，既杜绝了金属过敏反应，也从源头上消解了传统封堵器远期并发症的风险焦虑——“既然体内什么都没有了，还谈什么远期（风险）”。
基于这一底层认知，可降解封堵技术在不同人群中展现出差异化优势：一是青少年患者，可降解材料柔韧，不压迫心脏发育与生长，对于未来求学、就业、运动生活等几乎无限制，这种情况下，可降解或是替代金属封堵器的优化方案；二是未来可能需要房颤消融或左心耳干预的中老年患者，可降解封堵器不干扰房间隔穿刺路径，为后续治疗保留了操作空间，同样存在适用场景。临床上医患沟通协同决策，实现个体化治疗。
卵圆孔未闭介入治疗：谁该做，谁不该做？
西安交通大学第一附属医院张玉顺教授从适应证角度深入分析了PFO介入封堵的应用边界。他总结了以下核心观点：
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PFO相关栓塞性疾病的二级预防是介入封堵“应该做”的应用场景，具有充分的循证证据。目前推荐高风险患者接受封堵，而国际与国内新版指南更新中推荐部分非高危患者接受封堵，且研究证实高龄患者封堵也能得到临床获益。
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偏头痛的治疗性封堵应“选择性做，严格把控指征”。国内指南明确推荐仅大量右向左分流、难治性偏头痛、合并脑血管疾病的患者考虑封堵。临床上患者选择可遵循“不不高共”原则：服药效果不好、不能耐受药物及不愿意服药；病史不短；发作频率高，抗血小板药物有效；有共病如缺血性卒中或TIA 等。
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对体检偶然发现，无相关临床症状PFO群体一级预防，不常规开展介入。但特殊职业人群（飞行、潜水等）的需求不在此列，可经充分知情同意后个体化选择可降解封堵。
肺动静脉瘘，我们能做什么？
肺动静脉瘘（PAVF）与偏头痛、短暂性脑缺血发作（TIA）、缺血性卒中、脑脓肿、癫痫等神经系统并发症相关，且PAVF较PFO患者缺血性卒中及TIA复发率更高。中国人民解放军总医院朱航教授指出介入封堵已逐步替代外科手术，成为PAVF首选治疗方法。2023年解放军总医院已成功完成全球首例肺动静脉瘘全降解封堵器植入术，全降解封堵器植入体内后可促进自体组织对肺动静脉瘘进行填充。封堵器在术后1年左右完全降解，自体组织完全封堵肺动静脉瘘，无任何异物残留。在可降解技术的助力下，PAVF迈入“介入无植入”的新时代。
总 结
本届东北心血管病大会（NCC 2026）结构性心脏病专题荟萃传递出的信息非常明确：可降解封堵技术在国内已不再是“前沿探索”阶段，而是进入规模化应用和规范化推广的成熟发展阶段。几项值得关注的信号：
第一，技术生态趋于成熟，引领介入趋势。PFO、ASD、VSD、左心耳四大适应场景均有可降解产品完成临床研究验证或上市应用，MemoSorb等国产方案形成了较完整的技术矩阵，实现体系化稳步发展。
第二，规范化依旧是临床核心命题。多位与会专家不约而同地将焦点从“能做”转向“做好”。从术前适应症评估（张玉顺教授提出的“不不高共”原则），到术中“5S”标准化操作流程（沈群山教授强调的“一贴、二扣、三锁、四剪、五撤”），再到术后长期随访管理——全流程质控体系正在建立，标志着该技术正在从“能做得好”向“普遍做得好”迈进。
第三，临床决策回归个体化、精准化。白元教授从长期安全性、适应人群、术者能力、经济因素四维度分析选择逻辑，胡海波教授明确“两种技术各有适用人群”，并一致认为可降解技术的价值不在于“替代金属”，而在于为不同患者提供了更多元的精准化、个体化选择。
最后，与会专家们共识认为，技术领先只是起点，规范化才是持续发展的生命线。而规范的建立需要指南共识的顶层设计与临床实践的持续沉淀与迭代，唯有如此，可降解封堵“介入无植入，植入无残留”的技术理念才能转化为患者全生命周期的切实获益，实现从技术领跑到临床普适的最终跨越。
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