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【波兰首植】心泰医疗MemoSorb®PFO可降解封堵器波兰首例植入成功！

2026-07-24

波兰，华沙——当地时间2026年7月16日，心泰医疗自主研发的MemoSorb^®生物可降解卵圆孔未闭（PFO）封堵器在华沙医科大学医院（Warsaw Medical University Hospital ，WUM）完成波兰首例植入。继德国、意大利、英国、瑞士、俄罗斯首批植入之后，MemoSorb^®欧洲版图再添新坐标，标志着心泰医疗全球化进程，正从“点状突破”持续迈向“纵深发展”阶段，以中国原创创新方案服务全球临床，造福更多患者。

本次手术由华沙医科大学医院Zenon Huczek教授团队完成，圣多纳托医院 Mario Carminati教授现场技术支持。

患者PFO合并严重镍过敏

经过医院全面检查及详细评估，该患者相关症状具有明确PFO封堵指征，但存在严重镍过敏史——传统金属封堵器的禁忌证。PFO金属封堵器多含镍钛合金，植入后持续释放镍离子，可能诱发过敏反应、局部炎症甚至血栓等远期并发症，因此，金属过敏患者的PFO封堵治疗长期困扰临床决策。

面对本例患者复杂情况，华沙医科大学医院专家团队充分评估，最终采用MemoSorb^®PFO可降解封堵器（聚对二氧环己酮PDO+聚乳酸PLA）为其实施介入治疗。手术过程顺利，即刻超声显示封堵器位置、形态稳定，无残余分流；术后约1-2年封堵器降解完全，无金属结构残留，完美规避了金属镍过敏与金属永久植入的组织磨蚀、异物感等远期风险。

术中DSA，封堵器锁定后

术后超声，封堵器位置形态稳定

MemoSorb^®PFO封堵器：盘面内凹双扣+双盘及腰三层阻流膜形成多重封堵，专利锁边锚定，更好地贴合组织，利于细胞沉积加速内皮化，进一步规避残余分流发生，且植入后1-2年降解，无永久金属结构残留。

波兰首植成功：专家视点+示范引领

华沙医科大学医院Zenon Huczek教授表示，“镍过敏患者在传统金属封堵器面前往往陷入“无路可走”的窘境。MemoSorb^®彻底改变了这一限制——不仅解决了过敏问题，更通过可降解机制促进组织再生、自体修复房间隔生理结构，不影响未来可能需经房间隔操作的心脏介入治疗。首例手术的流畅操作与安全有效性让我们对后续推广充满信心和期待。”

此次选择MemoSorb^®作为首例可降解封堵术的临床方案，体现了华沙医科大学医院对中国原创可降解封堵技术先进性、安全性及有效性的高度信任与认可。同时作为波兰顶尖教学医院，该院MemoSorb^®PFO可降解封堵器首植成功不仅验证了器械的临床价值，更具有重要的示范效应，为后续在波兰其他中心的规范推广应用提供了可借鉴的术式范例。

心泰医疗MemoSorb^®生物可降解封堵器系列

MemoSorb^®是全球较早获批上市并安全应用于临床的生物可降解封堵器系列，是心泰医疗深耕结构性心脏病领域30余年的原研创新成果，基于多项核心专利技术研发，被列为国家医学中心建设的标志性成果，并获得国家“十四五”重大研发计划项目支持，荣获国家技术发明奖二等奖、中国专利金奖。

2022.02 全降解封堵器获批上市

2023.09 可降解卵圆孔未闭封堵器上市

2024.08 可降解房间隔缺损封堵器上市

MemoSorb^®全系列覆盖房间隔缺损（ASD）、卵圆孔未闭（PFO）、室间隔缺损（VSD）等结构性心脏病介入治疗，相关研究成果通过国际权威评议严苛验证，已发表于《JAMA》(IF:55.0)、《Circulation》(IF:38.6)、《Science Bulletin》(IF:21.1)等国际顶级期刊。

MemoSorb^®VSD被MedTF评为2022年全球十大创新医疗技术
MemoSorb^®PFO被国家卫健委《健康报》评为2023年度中国十大医学科技新闻
MemoSorb^®ASD被医学界评为2025年度全球十大临床突破

截至目前，MemoSorb^®可降解封堵器已在全球10余个国家和地区（包括中国、德国、英国、意大利、瑞士、印度尼西亚、越南、阿联酋、智利等）超过1000家中心开展临床应用。多中心随访结果积极，其安全性与有效性获得国内外临床专家的广泛认可，形成了目前全球同类产品尚未覆盖的技术深度与应用广度，逐步从“中国方案”升维“全球标准”。

中国方案，全球共享

从中国到世界，心泰医疗正凭借完整的技术体系和夯实的临床证据，让中国原创医疗技术惠及全球更多结构性心脏病患者，致力于成为全球可降解封堵器领域的“中国方案”提供者，让创新真正服务于生命。

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