从中枢伦敦到利物浦：中外专家携手MemoSorb可降解封堵器欧洲植入再拓新篇
*本文转载于公众号【医谱学术】
近日，中国原创创新MemoSorb可降解封堵器系列在全球心血管医学高地——英国完成了一次颇具里程碑意义的“双向扎根”。
- 6月10日，伦敦。皇家布朗普顿医院（Royal Brompton Hospital，全球十大心脏病学中心之一），潘湘斌教授团队联合Alain Fraisse教授团队，在院内完成 MemoSorb可降解卵圆孔未闭（PFO）封堵器的持续植入。
- 6月12日，利物浦。奥尔赫儿童医院（Alder Hey Children's Hospital，欧洲最大的儿童医院之一），潘湘斌教授团队董靖教授联合当地专家团队，完成 MemoSorb可降解房间隔缺损（ASD）封堵器英国首植。
从2025年9月皇家布朗普顿医院完成英国首例PFO可降解封堵术，到本次“PFO持续植入+ ASD首植”双线推进；从成人卒中防治到儿童先天性心脏病矫治——中国原创创新可降解封堵器系列正以“临床方案+方法学”成套输出的方式，逐步嵌入欧洲标杆医院的手术队列。
01.复杂案例验证
中国方案破解临床难题
本次英国两例手术患者极具典型性，分别验证了可降解封堵器在复杂解剖结构、不同年龄群体中的有效适应性与安全可靠性。基于超声引导经皮介入技术（PAN Procedure）支持，手术均圆满成功。
一例卵圆孔未闭（PFO）相关脑卒中成人患者，长隧道型复杂PFO（长度19.2mm，隧道高度仅1-2mm），伴冗长欧氏瓣。术中超声引导下精准植入MemoSorb PFO可降解封堵器，顺应隧道形态，贴合紧密，封堵完全，无残余分流。植入后1-2年降解完全，避免了金属异物终身留存体内的远期隐患。
另一例房间隔缺损（ASD）患儿，缺损约9mm，伴左向右分流，右心容量负荷增加。考虑患儿正值生长发育关键期——传统镍钛合金封堵器难以妥善回答的临床场景：
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金属封堵器永久植入，存在远期心律失常、组织侵蚀、血栓形成、镍过敏等风险；
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儿童心脏持续发育，金属封堵器可能造成组织磨损、传导阻滞及应力不匹配；
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若未来需要经房间隔入路行左心介入，金属封堵器会成为物理障碍。
综合评估后，团队选用MemoSorb ASD可降解封堵器，在超声引导下成功植入。封堵器贴合缺损边缘良好，无残余分流且不影响各瓣膜运动，未来逐步降解，实现“植入无残留”，不会束缚心脏的正常生长发育。
02.从金属“永久植入”到“降解无痕”:一项颠覆性技术
传统介入使用的镍钛合金封堵器虽技术成熟，但金属结构终身留存带来的问题（如金属磨蚀、过敏、远期血栓、束缚儿童心脏发育等）是结构心领域数十年来的痛点。MemoSorb的颠覆性在于：封堵器由医用高分子材料制成（聚对二氧环己酮PDO+聚乳酸PLA），在完成缺损闭合后逐步降解为水和二氧化碳，最终被人体组织再生修复替代，真正做到“植入无残留”。
材料革新仅是上半场。面对“材料X线下不显影”的世界级难题，潘湘斌教授团队开创的PAN Procedure（无放射线经皮介入技术），凭借超声实时成像实现全程可视化操作，恰好为可降解封堵器提供了关键可行性的精准植入路径，构成了该项技术全球规模化应用的方法学底座。
03.顶级期刊与全球循证
从“中国方案”到“全球标准”
这一全球首创的系列研究成果分别发表于《美国医学会杂志》（JAMA）与《循环》（Circulation）等国际顶级期刊，获得全球学界高度认可。
可降解ASD封堵器的多中心、随机对照、非劣效研究共纳入 230 例患者，结果2025年发表于《JAMA》——这也是《JAMA》创刊近150年来发表的首个中国原创医疗器械研究。数据显示：
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可降解封堵器术后6个月封堵成功率96.5%，2年94.8%，与金属封堵器相比达到非劣效（金属封堵器组6个月97.4%，2年96.5%）；
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2 年内降解率达约99.8%；
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可降解组心电图异常发生率更低，二尖瓣反流进展更少。
可降解PFO封堵器的临床研究发表于《Circulation》，证实其疗效和安全性均不劣于传统镍钛金属封堵器，可在植入后 24 个月内完全降解吸收，同期述评更指出新的 PFO 封堵“金标准”或许正在形成之中。两项高质量循证研究，为中国原创可降解封堵方案走向全球提供了坚实的科学依据。
截至目前，MemoSorb已在全球 10 余个国家和地区（中国、德国、英国、意大利、瑞士、波兰等）超1000 家中心开展临床植入，累计近 2 万例。
04.全球协同，创新医疗可及
此次在英国顶尖医疗机构连续成功植入，是中外专家携手共进的典范——中国专家团队提供创新方案与核心技术共享，英国本土团队主导日常手术开展，双方共同将MemoSorb系列推向“技术标准化、合作常态化、应用规模化”的国际化新阶段。这不仅是一次中国原研器械的“出海”，更是全球医者围绕结构性心脏病治疗这一共同命题，从源头协同解决医学界共性难题的实践。
真正的医疗创新，不仅能解决当下的临床痛点，更能预见未来的医疗需求。随着可降解封堵技术体系在英国、欧洲乃至全球更多中心的推广应用，“无痕愈合、无辐射损伤、无金属残留”正在从一句理念，走向中外患者共同可及的治疗现实。这些看得见、用得上的创新成果，正承载着中外医者共同的心愿，为构建人类卫生健康共同体注入可持续的全球协同力量，让创新真正服务生命。
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