全国首批植入丨秦永文教授、李奋教授、张勇教授于武汉儿童医院成功挑战经股路径MemoSorb®全降解封堵器植入 
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全国首批植入丨秦永文教授、李奋教授、张勇教授于武汉儿童医院成功挑战经股路径MemoSorb®全降解封堵器植入

2022-11-16

*本文转载于【《门诊》杂志】,作者《门诊》杂志

2022-08-06 16:08:46

 

2022年8月4日,在海军军医大学附属长海医院秦永文教授、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心李奋教授指导下,武汉儿童医院张勇教授团队凭借其对超声图像的正确解读和默契的手术团队配合,顺利完成MemoSorb®全降解封堵器系统上市后全球首例经股路径植入!作为我国首款自主研发的全降解先心病封堵器,MemoSorb®取得了从金属材质到全降解材质的创造性跨越,让“介入无植入、植入无残留”的健康理念成为现实,是全球先心病介入治疗领域的重要里程碑。此次手术的圆满完成不仅验证了MemoSorb®全降解封堵器系统在经股路径室间隔缺损封堵术中的安全性和可行性,满足了广大先心患儿及家属的殷切期盼,更是标志着先心病介入治疗器械的“中国智造”正在推动中国先心病介入治疗走向世界医学的前沿!

 

 

勇于探索丨经股路径VSD介入治疗

MEMOSORB®全降解封堵器系统

 

患者为两岁儿童,术前超声评估结果显示,室间隔膜部可见约4.1 mm的裂口,CDFI示室水平左向右分流,峰值流速4.3 m/s,压差74 mmHg。左心轻度增大,右心大小正常范围,左室内径33 mm、右室横径25 mm;主动脉瓣环13 mm,主动脉弓降部正常,肺动脉主干15 mm,左、右分支显示段内径正常;三尖瓣回声正常,瓣上微少量反流,余瓣膜启闭功能良好;CDFI示房间隔中部偶见微量左向右分流。诊断为先天性心脏病,室间隔缺损(膜周部),卵圆孔趋闭合,左室节段及整体收缩功能正常。综合患儿家属意见,经团队讨论后,拟使用我国自主研发的MemoSorb®全降解封堵器系统行室间隔缺损封堵术。

术前超声

术中在造影指导下建立“股动脉-主动脉-左心室-室缺-右心室-右心房-下腔静脉-股静脉”轨道后,送入10 F鞘管,再经输送鞘送入一枚8 mm MemoSorb®全降解封堵器。随后在经胸超声指导下先释放左盘面,牵拉确定左盘面释放稳定后,继续释放右盘面,左右盘面释放后,锁紧成型线,MemoSorb®全降解封堵器完全成型,再次行经胸超声观察封堵器形态及封堵效果。经胸超声结果显示MemoSorb®全降解封堵器形态良好,封堵完全,无残余分流,遂完全释放封堵器,回收成型线。术后造影显示无残余分流,超声结果显示封堵结果十分理想,顺利完成手术。

图片

术后造影

术后超声

 

术后采访 | MemoSorb®全降解封堵器

引领全球先心治疗革命,为患者带来理想治疗效果

MEMOSORB®全降解封堵器系统

秦永文教授:作为我国原创先心封堵器,MemoSorb®全降解封堵器系统实现了封堵器从金属材质到全降解材质的创造性跨越,其主体结构将在完全内皮化后逐渐降解,无任何金属残留,将进一步降低术后迟发性房室传导阻滞的发生率,为先心病患者带来更大获益。

自1966年首例经导管介入技术治疗先心病以来,先心病封堵器的发展共历经了3个时代。1967年,Porstmann经导管应用泡沫塑料塞成功封堵动脉导管未闭(PDA),开启了先心病封堵治疗的先河;20世纪90年代,Amplatzer研发的PDA、房间隔缺损(ASD)和室间隔缺损(VSD)封堵器陆续问世,强势推动先心病封堵器进入镍钛合金时代;如今,第三代生物完全可降解封堵器正式成为先心病封堵器的研究热点,MemoSorb®全降解封堵器系统的出现引领着这一时代的发展。

MemoSorb®全降解封堵器系统不完全依赖于放射线、需采用超声引导介入治疗,对术者解读超声图像和开展手术的能力有一定要求,尤其是在介入术中封堵位置的选择方面。在此次全球首例应用MemoSorb®全降解封堵器行经股路径室间隔缺损封堵术中,我们也深刻体会了MemoSorb®全降解封堵器的独特设计、认识到了超声图像解读对于植入此款封堵器的重要性。

不可否认,MemoSorb®全降解封堵器是一个跨时代的产品,该款封堵器的上市引领了全球先心病封堵领域迈向新的发展方向。虽然目前该款封堵器刚上市不久,其临床应用尚在起步,但随着经验的积累、器械的改进,逐步完善其标准化、规范化植入策略,将进一步提升其安全性和有效性,有望为先心病患者带来更多临床获益。另一方面,我们也需要加强对年轻术者的培训,指导其正确应用该款封堵器,特别是在细节操作方面需加强训练。

李奋教授:临床需求永远是创新的驱动力,MemoSorb®全降解封堵器系统的问世确实为先心病患者提供了一大新的选择,特别是对于儿童先心病患者而言,将更利于其长远期获益。几十年栉风沐雨,我国先心病介入治疗实现了从零起步,逐渐发展、成熟,乃至创新的整体变革,取得了一系列显著成就;而MemoSorb®全降解封堵器系统将推动我国先心病介入治疗领域进入新时代、新征程。该款器械具有非常广阔的发展前景,随着其植入策略的逐步规范化、标准化,或将全面取代金属材质的先心封堵器。

目前,MemoSorb®全降解封堵器系统的临床应用刚刚步上正轨,还需不断积累临床术者的体验反馈,让MemoSorb®全降解封堵器系统的应用策略经得起推敲、耐得住考验,这也将是我们未来需要着重探索、加强的部分。同时,考虑到未来推广的重要性,可建立标准化临床应用路径,缩短广大临床术者的学习曲线、加强其临床植入体验,助力MemoSorb®全降解封堵器系统在中国先心病介入治疗领域的持续发展。

张勇教授:基于我院丰富的先心病介入治疗经验,有许多患儿家长慕名而来,此次手术的家长便是其一。在为该例患儿选择先心病封堵器类型、制定手术策略时,我院团队与家长进行了充分沟通,并深刻认识到其对于患儿的关切和爱护之心。因其坚持想要达到不留任何手术痕迹的效果,同时考虑到患儿为室间隔缺损,我院团队认为可以应用MemoSorb®全降解封堵器为患儿行经导管室间隔封堵术,以避免较为明显的手术切口和器械永久性植入,同时也更有利于术后获益。基于封堵器材料特性及缺损位置的考量,我院团队在术中植入一枚8 mm MemoSorb®全降解封堵器以确保封堵完全且不影响主动脉瓣瓣叶,从超声结果来看,最终植入效果非常完美,无残余分流。

随着我国居民生活水平的提升,患儿家长正愈发重视先心病介入治疗的长期获益,且希望能追求完美植入效果。在此基础上,MemoSorb®全降解封堵器的临床优势非常显著,其不含金属、吸收后无异物残留等特点将全面解决金属过敏、植入物残留以及远期封堵器感染等难题,更能避免对先心病患儿造成心理上的影响。以我院植入经验而言,需要进一步探索标准化操作流程;同时,因手术只能在超声引导下进行,也会对影像学医师和术者的相互配合和细节操作具有一定要求。

对于如今的先心病介入治疗领域而言,MemoSorb®全降解封堵器无疑是一款具有革命意义的器械,完全跳脱出镍钛合金材质,向新型材料迈出了成功的第一步,未来必然将广受患者和医务工作者的青睐,并为其带来持续性的长久获益。

 


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