李岳春主任团队于国际心脏病学杂志发表重磅研究,MemoLefort国产新型左心耳封堵器械临床应用价值获循证支持 
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李岳春主任团队于国际心脏病学杂志发表重磅研究,MemoLefort国产新型左心耳封堵器械临床应用价值获循证支持

2024-01-22

*本文转载于微信公众号:  Clinic門诊新视野      作者:《门诊》杂志

 

MemoLefort封堵器是一种用于心房颤动(AF)患者行左心封堵术(LAAC)的国产新型塞式封堵器。目前有关MemoLefort塞式封堵器的安全性和有效性研究数据甚少。

近期,温州医科大学附属第二医院李岳春主任团队发表在International Journal of Cardiology杂志的文章对使用MemoLefort和进口波科Watchman 2.5塞式封堵器行左心耳封堵术的安全性和有效性进行了对比,结果表明:在平均随访198天,与Watchman 2.5封堵器相比,使用MemoLefort提供了相似的疗效、安全性和净临床获益,为同仁术者提供了参考与启迪。

(点击查看本研究原文PDF》》》》》)

 

 

 
研究方法

该研究纳入了从2021年1月至2022年9月在温州医科大学附属第二医院接受MemoLefort或Watchman 2.5封堵器植入的连续189名患者,比较使用MemoLefort或Watchman 2.5装置的患者的主要安全终点,包括主要围手术期并发症和随访时的主要出血事件;和主要疗效终点,包括全因卒中、系统栓塞和心血管/不明原因死亡。

 
研究结果
在MemoLefort组(n=83)和Watchman组(n=106)中,平均年龄、CHA2DS2-VASc评分和HAS-BLED评分分别为67.6岁和69.0岁,3.9分和3.8分,1.6分和1.7分。

 

 

表一:MemoLefort 和 Watchman 2.5 组患者的基线数据相匹配。

 

表二:MemoLefort 和 Watchman 2.5 组患者的围手术期数据。两组的手术策略,心耳类型、直径、深度,不良事件发生率无显著统计学差异。

 

图1:通过造影下评估MemoLefort的封堵效果:A.释放前造影;B.释放后造影。

 

表三:食道心超随访数据和临床随访结局,两组间无显著统计学差异。

 

图2:在食道心超0°、45°、99°和137°视野下,对MemoLefort封堵器植入术后3个月的残余分流进行TEE评估。

 

图3:主要终点事件Kaplan-Meier曲线:A有效性、B安全性和C总危险终点。

 
两组中位随访时间分别为198天和334天,疗效的主要终点[2/49,4.1%(MemoLefort)vs. 2/97,2.1%(Watchman);危险比(HR),1.50;95%置信区间(CI),0.20–11.08;P=0.68]和安全性(1/49,2.0% vs. 5/97,5.2%;HR,0.26;95%CI,0.05–1.31;P=0.19),以及组合危险终点(3/49,6.1% vs. 6/97,6.2%;HR,0.70;95%CI,0.18-2.58;P=0.59)在各组之间相似。

本研究表明,在平均随访198天时间,与Watchman 2.5设备相比,使用MemoLefort的LAAC提供了相似的疗效、安全性和净临床效益。

 

 



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