OCC 2025 初心·坚守 | 生物可降解封堵术：从技术创新到临床规范化应用普及的进阶之路
*本文转载于【医谱学术】微信公众号，作者：医谱学术
2025年5月29日-6月1日，第十九届东方心脏病学会议（OCC 2025）于上海世博中心圆满收官。今年的东方会再攀高峰，结构性心脏病、心力衰竭、冠脉介入等各大论坛全方位突破，赢得国内外各界高度赞誉！其中，"可降解封堵器介入专场" 及 "结构性心脏病先心/PFO综合管理" 热点专题汇集领域内大咖阵容，围绕生物可降解封堵术临床应用突破、多中心实践经验、专家共识解读等核心议题展开探讨，凝聚共识，规范标准，共同推动这项革命性技术更安全、更广泛地服务于心血管疾病患者。
01
初心如磐
临床应用积累中的技术突破与经验沉淀
·生物可降解封堵术系列·
“可降解封堵器介入专场”特邀上海交通大学医学院附属第九人民医院张俊峰教授担任大会主席，上海市东方医院南院陆林祥教授、宁波大学附属第一医院储慧民教授、首都医科大学附属北京安贞医院吴文辉教授担任主持嘉宾，西安交通大学第一附属医院何璐教授、南京市第一医院谢渡江教授、首都医科大学附属北京安贞医院杨士伟教授担任分享嘉宾，上海交通大学医学院附属瑞金医院丁风华教授、淄博市中心医院李波教授、内蒙古心脑血管医院梁长在教授、安徽医科大学第一附属医院梁有峰教授、江苏省人民医院张浩教授、中国科学技术大学附属第一医院张锐教授参与讨论。
会议伊始，张俊峰教授致开场辞表示，随着先心病介入治疗技术的成熟，可降解封堵器成为学界关注的焦点。ASD和PFO患者后续发生房颤等心律失常的风险较高，而金属封堵器可能阻碍后续的经房间隔介入治疗，新型可降解封堵器在完成心脏缺损封堵功能后逐步降解并被人体组织安全吸收，无异物残留，避免了金属封堵器植入后永久存留体内可能带来的远期并发症风险，并为后续经房间隔介入治疗保留余地。相信通过本次会议上的深度交流，将进一步推动可降解封堵技术在临床中的规范化应用，为VSD、ASD、PFO等疾病的治疗开辟更安全、更具前景的新路径。
何璐教授：可降解封堵器在特殊VSD治疗中的应用：挑战与对策
全降解VSD封堵器整体均由可降解材料组成，无任何金属成分。目前，西安交通大学第一附属医院已累计完成16例全降解VSD封堵术，13例为膜周部VSD，1例为外科修补术后残余漏，2例为嵴下型VSD，均取得了满意疗效。其中，部分案例缺损形态复杂，全降解封堵器能够自适应复杂的VSD形态，同时组织压迫、瓣膜磨损风险更小，优势明显。对于解剖结构复杂的VSD患者，如长隧道型缺损、靠近瓣膜（伴或不伴瓣膜脱垂）、合并膨出瘤形成，或存在多出口但左室面仅单一主要分流通道等情况，全降解VSD封堵器均可作为安全有效的治疗选择。
谢渡江教授：可降解封堵器在PFO介入治疗中的临床实践：单中心30例经验
MemoSorb可降解PFO封堵器临床试验结果表明，其封堵效果非劣于已上市的金属PFO封堵器。根据超声随访结果，可降解PFO封堵器在12个月左右基本降解，房间隔自体再造完成，保留组织弹性，不影响房间隔介入治疗路径，更利于患者长生命周期的健康管理。
本中心完成30例可降解PFO封堵器植入（25例偏头痛，5例脑梗死），术后随访显示患者偏头痛症状均显著改善，超声随访证实封堵器1年左右完成降解并实现房间隔自然修复（1-3个月三明治结构完整，轮廓清晰，6个月轮廓模糊，12个月三明治结构消失），恢复生理性结构且无残余分流，兼具功能与安全性优势。
杨士伟教授：ASD介入治疗发展中的可降解技术应用与器械革新
随后，杨士伟教授分享指出，介入封堵已成为目前临床先心病治疗的首选方案，然而，镍钛合金封堵器在临床应用中，可能存在组织磨蚀、金属过敏等潜在风险，封堵器可降解化成临床迫切需求。杨教授特别强调了一个典型病例：一位患者因对金属过敏而无法植入传统封堵器，最终采用可降解封堵器成功完成治疗，完全避免了金属过敏风险。
此外，国产生物可降解ASD封堵器多重创新技术为临床提供安全有效的治疗选择：设计专利降落伞成型锁定技术，可确保释放后夹持稳定、不易脱落（灵活应对ASD缺损更大、边缘更菲薄的解剖特点）；双盘内扣设计可提高防脱能力，使盘面形成有效封堵；同时以PDO材料和单铆内凹设计促进内皮化，减少血栓形成。
可降解ASD封堵器在促进内皮化方面效果优异。动物试验显示：1个月、3个月、6个月、12个月随访过程中大体解剖、超声、切片染色可见：封堵器位置正常，封堵器表面及周边平整，未观察到血栓形成或炎症反应。未来，依托技术规范普及与临床积累，生物可降解技术必将为更多结构性心脏病患者带来更安全、更长生命周期的预后获益。
经验共享
解析结构心介入治疗规范化管理要点
在讨论环节，与会专家围绕可降解封堵技术展开热烈思辨、深入切磋，分享临床应用经验，共探技术优化与发展新路径。
02
守正拓新
从技术研发到规范普及的进阶之路
·跨论坛联动，打通产学研用全链条·
在“先心板块二”，珠海市人民医院的姜小飞教授报告了先心病可降解封堵器的研发进展和应用情况，强调了封堵器可降解化是结构心介入发展的必然趋势。
姜小飞教授：先心病可降解封堵器的研发进展及应用情况
国产可降解封堵器具有回弹性，易于装载，能恢复预设形状；提供足够的支撑力，释放后牢固夹持，不易移位脱落；降解周期与体内修复周期相匹配，确保安全降解。
临床试验显示，可降解PFO封堵器和ASD封堵器的封堵效果不劣于金属封堵器，且安全性良好。全降解VSD封堵器的安全性和有效性也得到验证。珠海市人民医院的临床应用经验进一步证实了可降解封堵器的安全性和有效性。
对术者而言，可降解封堵器的设计未改变操作习惯；对患者而言，它既保护了健康心脏，提供了更安全的治疗方案，也消除了对植入材料的心理负担，实现了“介入无植入，植入无残留”。
03
从共识到实践
深度求索PFO综合管理策略
在“PFO综合管理”板块，聚焦可降解PFO封堵核心话题，西安交通大学第一附属医院张玉顺教授与海军军医大学第一附属医院（上海长海医院）秦永文教授展开深度分享，为临床提供了宝贵经验参考。
张玉顺教授：生物可降解PFO封堵器临床应用路径中国专家共识
随后，张玉顺教授围绕可降解PFO封堵器的适用人群、型号选择、规范操作流程、器械回收要点等展开详细阐述，并特别强调，术中规范操作，结合术后严密随访观察，可进一步提高PFO封堵的成功率，降低严重并发症的发生，使更多适合PFO封堵术的患者获益。
秦永文教授：可降解封堵器从上海走向全国，从中国走向世界！
秦永文教授在阐述“可降解封堵器的研发历程与临床实践”时讲到，国产可降解封堵器的研发可追溯至2006年，在十余年的研发过程中，封堵器的材料与技术不断丰富，Mark点的设计解决了可降解封堵器在DSA下的可视化问题，学界对可降解封堵器也有了全新的认识。
随后，秦永文教授分享了可降解PFO与ASD封堵器、全降解VSD封堵器的应用经验，并对封堵器选伞及操作要点给出实质性建议。秦永文教授指出，中国引领了可降解封堵器的研究和应用，可降解系列封堵器正在从上海走向全国，从中国走向世界。对于有适应证的PFO/ASD/VSD患者，可降解封堵器可作为首选，在手术过程中，要注意程序化/规范操作。未来，可降解PDA封堵器有望在临床应用，为更多PDA患者带来福音。
结语
创新，是一个民族进步的灵魂。正如与会专家一致强调的：“唯有持续突破技术壁垒，加强自主创新，深化医工合作，方能实现‘以患者为中心’的医疗愿景。”未来，也期待中国专家学者秉持初心，坚守创新，以开放的姿态，把更多像生物可降解封堵技术的“中国方案”体系推向更广阔的国际舞台，推动全球医疗创新技术真正的可期可及。
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