OCC 2025丨短瓣心研,收放无界 ScienCrown TAVR专题会圆满召开! 
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OCC 2025丨短瓣心研,收放无界 ScienCrown TAVR专题会圆满召开!

2025-06-05

*本文转载于【门诊新视野】微信公众号,作者《门诊》杂志

 

作为全球首款且唯一一款具有球扩瓣优势的自膨短瓣,ScienCrown瓣膜凭借创新设计理念与卓越临床性能,为TAVR领域发展注入了全新动力。2025年5月29日-6月1日,第十九届东方心脏病学会议(OCC 2025)圆满召开,会上“短瓣心研·收放无界”ScienCrown TAVR专题研讨作为大会重要学术版块之一,吸引了众多专家的广泛关注。本次会议聚焦心脏瓣膜介入精准化与微创化发展前沿,系统呈现国产ScienCrown瓣膜在TAVR中的标准化操作路径及其应对不同复杂解剖结构的广泛适应性与操作优势,为临床医师提供了兼具规范性与创新性的解决方案,助力我国TAVR领域迈向更加精准、安全与高效的新阶段!

 

本次专题会特邀广东省人民医院罗建方教授、新疆医科大学第一附属医院马翔教授、复旦大学附属中山医院潘文志教授担任主持嘉宾;中山大学附属第一医院庄晓东教授、广东省人民医院罗淞元教授、温州医科大学第二附属医院张新民教授、昆明医科大学第二附属医院李虎教授、湘潭市中心医院黄浩波教授、浙江大学医学院附属邵逸夫医院俞飞成教授作为讲者嘉宾进行学术分享,山东大学齐鲁医院李传保教授、贵州省人民医院谭洪文教授、河北医科大学第一医院王乐教授、大连医科大学附属第二医院赵昕教授担任讨论嘉宾,联袂呈现了一场干货满满的TAVR学术盛宴!

 

“精准植入·规范先行”:ScienCrown瓣膜在TAVR中的规范化操作流程

 

 

分享中,庄晓东教授从产品设计出发,全面阐述了应用ScienCrown瓣膜行TAVR治疗的临床优势及操作要领。该款创新瓣膜立足临床需求,融合自膨短瓣架、全挂连接、预弯型等多重设计亮点,攻克了TAVR术中瓣膜扩张不良、定位不准、移位风险及冠脉通路受限等现存难点,为临床带来了更安全可控的方案选择。操作方面,区别于其他自膨瓣最多仅能释放至80%,该瓣膜可100%完全释放到工作状态,过程中根据瓣膜锚定情况,调整导丝及系统张力以达到理想位置。全展开后结合超声与DSA,多体位多切面评估瓣膜植入情况,只有当瓣膜植入深度、瓣架形态、瓣周漏及冠脉灌注情况均符合评估原则时,方可解锁脱钩。最后通过一例实战病例,庄晓东教授分享了ScienCrown瓣膜的实际应用表现积极,并强调国产创新自膨短瓣的规范化普及将推动TAVR领域的发展,改善患者预后,是该领域又一重要进步。

 

 

ScienCrown自膨短瓣的标准释放流程

 

——专家讨论——

 

罗建方教授ScienCrown瓣膜在本中心临床应用中表现卓越,其12个挂头与输送系统挂钩脱离过程稳定顺畅。其装载后胶囊呈预弯型,弯度由挂钩长度调控,非手动掰弯,该设计使输送系统过弓、跨瓣更加轻松高效。鉴于胶囊长度并非太长,而瓣架致密段硬度较高,操作时辅以特定技巧很有必要。

 

“同轴精进,预弯克敌”:短瓣架在大角度横位心的解剖高适配性

 

 

罗淞元教授分享了超大横位心、Type 1型二叶式主动脉瓣重度狭窄TAVR一例。该患者为左右窦钙化融合的Type1型二叶瓣,瓣叶明显增厚,瓣上限制较重呈典型火山口;弓部走形迂曲扭转、水平夹角高达81°,系统过弓跨瓣难度高,对瓣膜同轴性提出更高要求。术中球囊充分预扩主动脉瓣后,术者操纵采用预弯型设计的输送系统,配合短瓣架柔性连接设计,能自动适应主动脉弓弯形、自动调整跨瓣角度,轻松应对迂曲弓部及超大横位心。第一次释放TF25 ScienCrown瓣膜后,全展开造影示介入瓣位于瓣下3 mm,位置偏深,遂全回收瓣膜后重新定位。第二次释放全展开位时造影示瓣膜位置佳,接近瓣环零位,缓慢脱钩后造影示大弯侧轻微腰征,予以球囊后扩,后复查造影示瓣膜位置、形态可,同轴性佳,未影响冠脉,无瓣周漏。

 

 

——专家讨论——

 

潘文志教授提问:短瓣架瓣膜在TAVR术中对释放位置的要求是否较高?ScienCrown自膨短瓣在植入时的极限位置(最低及最高)应如何界定?

 

罗淞元教授回答:ScienCrown瓣膜采用直筒设计,在瓣上形成有效锚定时,其上下滑动的位移风险相对较低。但通常不建议将该款瓣膜释放于零位以上。此外,瓣膜释放后,需重点观察瓣架形态是否出现内收现象。若瓣架出现明显内收,受力方向向上会较为明显,而在无花冠结构的情况下,向上移位的倾向相对明显,应给予回收重新调整位置。同时配合100%全释放,瓣膜全展开后评估更精准,可以充分保证瓣膜的稳定性。

 

“刚柔并济,灵活输送”:二叶瓣&升主扩张双重挑战下自膨短瓣的设计突破

 

 

张新民教授分享了升主扩张、二叶式主动脉瓣重度狭窄TAVR一例。患者为Type 0型纵列式二叶瓣,合并升主瘤样扩张及锐角弓,同时存在敞口型LVOT、严重瓣上限制、大心室及低LVEF,集系统过弓跨瓣难度大、瓣膜定位释放难度大、循环崩溃高危等多重挑战于一体。手术在ECMO辅助下进行,依托预弯型输送系统设计,成功克服锐角弓解剖限制,实现轻松过弓、跨瓣。术中植入TF29 ScienCrown瓣膜精准定位后,旋转手柄缓慢释放瓣膜,全展开造影示介入瓣位置偏高,得益于该款瓣膜具备的全可回收功能,术者得以将瓣膜重新回收并调整至理想位置后再次释放,最终全展开位造影示瓣膜位置和形态可,无张力脱钩并给予球囊后扩后造影示轻度瓣周漏,同轴性佳,冠脉显影未受影响。术后超声示患者血流动力学显著改善,跨瓣压差由术前43 mmHg降至10 mmHg,EF由19%提升至32%。

 

 

“全瓣支撑,无惧钙化”:直筒短瓣在极重度钙化TAVR中的力学优势

 

 

李虎教授分享了主动脉瓣重度钙化性狭窄并中度反流TAVR一例。患者为Type 1型左右融合二叶瓣,伴极重度钙化,左窦及无窦侧钙化延伸至流出道,瓣上空间受限严重,预估瓣架展开受限呈椭圆。为降低根部撕裂风险,术中选择18 mm小球囊预扩,轻微腰征无漏,决定植入TF23 ScienCrown瓣膜。Snare辅助下输送瓣膜顺利过弓跨瓣后,初始定位零位,在100%完全释放瓣膜过程中,得益于其短自膨瓣、直筒状设计可实现全瓣架参与支撑提供充足径向力,即使面对极重度钙化,瓣膜始终保持稳定,一次释放到位。全展开位造影示瓣膜深度可,形态稳定,缓慢脱钩后复查造影示瓣膜位置形态可,少量瓣周漏,冠脉灌注无影响。ScienCrown瓣膜凭借直筒短瓣架设计,最大程度保证了优异的血流动力学表现,患者术后最大跨瓣压差从125 mmHg降至37 mmHg,平均压差20 mmHg,反流程度亦由中度降低为轻度,手术效果显著。

 

 

——专家讨论——

 

罗建方教授:ScienCrown自膨短瓣释放后是否行后扩,应以安全为首要考量,重点评估瓣环破裂等风险。在此基础上,应严格把握指征,仅在存在明显瓣周漏、跨瓣压差及超声提示瓣架展开不良等情况下,后扩才具有明确必要性。反之,若超声显示瓣膜已充分展开,即便伴有一定压差或瓣周漏,后扩不仅可能无益,反而可能因瓣架反弹回缩加重瓣周漏,适得其反,故应慎重权衡、避免盲目操作。

 

“当极重度钙化遇上大角度横位心”:看短自膨瓣化解TAVR的“双重暴击”

 

 

黄浩波教授带来了极重度钙化、大角度横位心Type1型二叶式主动脉瓣重度狭窄TAVR一例。该患者主动脉瓣钙化积分高达2,398 mm³,钙化分布不均,左右钙化融合,无窦侧钙化延伸至STJ,LVOT偏直筒型,瓣上钙化呈T字型,瓣膜展开空间受限;72°大横位心及右无间可见钙化,代表系统跨瓣难度增加。术中凭借输送系统预弯型设计的加持,无需snare辅助,瓣膜过弓跨瓣一气呵成。第一次释放TF25 ScienCrown瓣膜后,全展开位造影示位置稍低,部分回收后重新调整释放,第二次全展开位造影示小弯侧较深,遂术者全回收瓣膜重新定位后三次释放,最终成功植入瓣膜,得益于该款瓣膜自膨直筒设计兼具较强顺应性和稳定支撑力,瓣膜零张力脱钩无位移,球囊后扩张后造影示瓣膜位置形态可,微量瓣周漏,且有效保证了瓣口面积,实现了优异的血流动力学效果。

 

 

——专家讨论——

 

谭洪文教授ScienCrown瓣膜的100%全回收功能无疑是其显著优势之一,为术者提供了更大的操作空间。对于这一优势的运用,建议术中准确评估、选择合适的位置定位释放瓣膜,以降低回收次数,更好地保障手术安全与疗效。

 

马翔教授TAVR跨瓣后的操作应精准、高效,避免拖延与复杂化,一旦操作时间延长,不可控因素增多,易导致意外发生。应尽量实现一次瓣膜到位,若判断位置明显不佳,则应果断、迅速回收,以免延迟造成瓣架与组织相互影响,增加后续操作难度,视情况选择半回收或全回收。

 

“锚定有度,释放在心”:自膨短瓣在轻度钙化三叶瓣的临床表现

 

 

俞飞成教授带来了三叶式主动脉瓣重度狭窄伴中度反流TAVR一例。该例患者主动脉瓣呈三窦三叶式,瓣叶轻微增厚伴轻度钙化,流出道微敞口,缺乏明显钙化或解剖学锚定点,瓣膜锚定难度增加;心夹角57°,近横位心,系统跨瓣难度大。手术以左侧股动脉为主入路建立工作路径,在输送系统预弯型设计的加持下,术者输送TF27 ScienCrown瓣膜轻松通过横位心,过弓、跨瓣顺畅。且得益于该款瓣膜直筒型瓣架、100%展开、100%回收重新定位的创新设计,在锚定条件不足的情况下,瓣膜释放过程具备良好可控性和操作安全性。首次将瓣膜100%完全释放至工作状态后,造影示瓣膜位置偏高,遂将瓣膜全回收并重新定位。二次释放至全展开位时,造影示瓣膜位置佳,接近瓣环零位,无张力脱钩缓慢释放,脱钩后造影示瓣膜展开良好、深度可,无明显瓣周漏,冠脉无遮挡,介入效果理想,手术圆满结束。

 

 

——专家讨论——

 

王乐教授提问:植入ScienCrown瓣膜时,如何判断何时比较适合进行完全释放?

 

俞飞成教授回答:若首次全展开造影提示瓣膜受压明显或位置偏高,应及时回收并调整至理想植入深度;在最终释放前,应重点观察瓣膜形态,若呈轻微收腰、不明显,考虑到该瓣膜下端直径较上端小约1毫米,此时可考虑完全释放,此状态下瓣膜上弹风险可控较低。当然,操作中必须确保瓣膜无张力脱钩释放。

 

赵昕教授点评:ScienCrown自膨短瓣在临床应用中展现出独特优势,适用于窦部结构尚可但升主动脉明显增宽的病例。若采用具有花冠的长瓣架自膨瓣处理类似病例,瓣膜释放后花冠结构常飘在主动脉内,锚定不足,稳定性欠佳,存在诸多隐患。而该款自膨短瓣凭借其独特设计,可更好地适应升主动脉扩张的解剖特点,提供更稳固的支撑,为临床医生提供了更精准、更可靠的治疗选择。

 

总 结

 

 

ScienCrown作为国内首款兼具自膨瓣与球扩瓣双重优势的原研创新产品的推出,为广大主动脉瓣疾病患者提供了更安全、可靠的TAVR新选择,迅速成为结构性心脏病介入治疗领域持续关注的创新焦点。目前,全国多中心已同步开展ScienCrown瓣膜上市后临床应用实践,其100%展开、完全可回收释放、双入路设计等创新特性为临床操作提供了更大的可控性、安全性及操作空间,获得了临床专家的高度认可与广泛好评。在本次OCC 2025大会期间举行的ScienCrown TAVR专题会中,部分中心分享了上市后典型临床应用案例,细致剖析step-by-step,不仅多维度展示了该款瓣膜可适应临床不同需求的显著优势,更进一步促进了手术策略的规范化总结与交流,为推动中国TAVR术式的优化升级积蓄力量。随着全国多中心临床应用的相继开展,ScienCrown瓣膜正以其原创技术价值与真实世界表现持续赋能临床实践,引领中国自主创新瓣膜产品迈向更广阔的未来!



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