乐普心泰医疗闪耀SCC2026,创新技术方案持续赋能临床高质量发展 
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乐普心泰医疗闪耀SCC2026,创新技术方案持续赋能临床高质量发展

2026-04-02
*本文转载于【门诊新视野】,作者《门诊》杂志

2026年3月19日-22日,第27届南方心血管病学术会议(SCC 2026)圆满举办。在成人先心病、脑心同治、瓣膜性心脏病及小儿心脏病学等专题论坛中,我国结构心与电生理领域前沿进展成为焦点,众多专家学者齐聚一堂,重点展示了中国原创生物可降解封堵技术体系(涵盖PFO、ASD及LAAC)的临床价值与应用前景,并深入探讨了PannaWire多功能导丝过隔技术、全可回收自膨短瓣作为重度AS治疗首瓣考量的核心优势等,旨在帮助领域内专家学者精准掌握前沿进展,落地全生命周期管理理念,凝聚行业共识,共同推动我国结构心与电生理领域高质量发展。

薛玉刚教授:从“永久植入”到“介入无痕”——可降解封堵器的临床现状与未来展望

——SCC 2026——

封堵器可降解化是介入治疗必然趋势。空军军医大学唐都医院薛玉刚教授在分析生物可降解封堵器临床应用优势中指出,传统金属封堵器植入后不可降解,金属终身伴随患者,易发生心壁磨蚀、内皮化不全、血栓形成、镍过敏以及心律失常等问题,并影响左心通路;而生物可降解封堵器材料柔韧,植入并完成内皮化后可降解排出,基本无残留,能避免金属留存引发的远期并发症风险,也不影响未来左心介入通路。

目前,我国已有多款生物可降解封堵器获批上市,大量临床研究数据证实其封堵安全性和有效性,相关临床指南共识也将其纳入推荐。薛玉刚教授进一步强调,生物可降解封堵器的临床推广仍需完善规范化的技术培训体系与长期随访评估机制,未来,该项技术还有望应用于肺动静脉瘘、主动脉疾病等诊疗领域,造福更多患者健康。

 
潘湘斌教授团队:脑心同治——新技术与新器械的研发与国际推广

——SCC 2026——

“用原创性、颠覆性技术支撑国家健康战略,服务人类卫生健康共同体!”中国医学科学院阜外医院潘湘斌教授团队表示,既往国际上关于可降解封堵器的研发虽弥补了传统金属封堵器不足,但仍存在降解矛盾、造影下不可见以及成型难等缺陷,我国自主研发的新型生物可降解ASD封堵器在超声引导技术支持下,通过材料创新和成型锁定设计实现稳定成型、精准植入及降解速率匹配组织修复周期。相关研究结果显示该款封堵器不但能安全有效地关闭缺损,而且在植入两年内完全降解,并诱导生成与自身组织无异的“新生房间隔”。此项研究获《美国医学杂志》(JAMA)“编辑精选”(Editor’s Choice),国际评审专家称其是近30年来该领域最具里程碑意义的突破。此外,团队还分享了超声指导+磁牵引的左心耳原位磁流体3D打印技术,为微创介入治疗干预策略开辟了新方向!

在国际推广方面,团队已将相关技术输出至“一带一路”沿线多个国家地区,我国原创超声引导介入技术体系成为全球结构性心脏病治疗的重要选项,未来团队还将持续推进可降解器械迭代升级,探索其在复杂结构性心脏病中的应用,并深化脑心同治循证医学研究,为构建人类卫生健康共同体贡献中国智慧与方案。

秦永文教授:可降解左心耳封堵器的研发与临床研究进展

——SCC 2026——

完全覆盖左心耳口、减少或避免DRT、避免金属封堵器远期并发症是研发可降解左心耳封堵器的初心与目标。上海长海医院秦永文教授指出,我国企业乐普心泰自主研发的生物可降解左心耳封堵器动物实验结果显示,术后3个月封堵器形态基本完整,未见明显降解,术后6个月封堵器支架和阻流膜降解、部分被吸收,术后12个月完全降解、心肝脾肺肾均无异常;目前多中心、随机对照临床研究已经完成实验入组,全国共入组222名患者,实验组109名、对照组113名,囊括大心耳、小心耳、浅心耳、分叶心耳、反鸡翅型心耳等多类心耳形态,实验结果均符合疗效指标,封堵成功率100%,期待未来临床随访结果的陆续公布,为其上市及临床实践提供更坚实的循证支持,为临床术者带来新的惊喜与信心。

胡海波教授:多功能导丝创新助力,经导管PFO探查术的临床应用价值

——SCC 2026——

TEE诊断PFO的假阴性率达10.8%,经导管PFO探查术在TEE阴性但临床表现高度怀疑PFO相关脑卒中患者中具备高检出率,为TEE阴性但高度怀疑PFO相关脑卒中患者提供了可行诊疗方案。中国医学科学院阜外医院胡海波教授表示常规导管导丝探查法、选择性卵圆窝造影法、输送鞘管支撑法是经导管PFO探查术的核心三步骤,选择性卵圆窝造影法能精准识别因细微或复杂解剖变异导致TEE漏检的PFO,输送鞘管支撑法能明确探查出valsalva动作不充分时PFO闭合所致的TEE漏诊。PannaWire多功能导丝采用梭形头端设计,收放可控、超声下显影清晰,柔性转向段配合MPA导管能实现灵活转向,经导管PFO探查术中遵循一“出”、二“探”、三“送”、四“换”操作技巧,应用PannaWire多功能导丝能缩短学习曲线、提高过隔成功率!

白元教授、周陵教授:生物可降解PFO封堵器应用的思考及在偏头痛患者中的应用

——SCC 2026——

2025年我国共计开展6万台左右PFO封堵手术,其中约7500台应用生物可降解PFO封堵器。上海长海医院白元教授从学习曲线、降解速度和先后部位、术后抗栓时限和抗栓方案等角度宏观分析生物可降解PFO封堵器的应用前景;南京医科大学附属南京医院周陵教授则聚焦PFO相关偏头痛,指出全球首个中国原研生物可降解PFO封堵器的内皮化速度更快,植入1年左右可降解为二氧化碳和水排出体外,能够有效规避金属过敏发生,避免传统金属封堵器植入后头痛加重或新发偏头痛的情况发生,并且相关研究显示植入生物可降解PFO封堵器患者的偏头痛症状缓解程度略高,提示生物可降解PFO封堵器是PFO相关偏头痛患者的优效之选!

庄晓东教授:“短瓣心研、长效管理”——重度AS患者全生命周期管理下的首瓣考量

——SCC 2026——

近年TAVR患者向低龄化、低风险趋势发展,首瓣选择成为全生命周期管理的关注重点。中山大学附属第一医院庄晓东教授分享重度AS患者首瓣选择策略指出,手术安全性、远期血流动力学、未来冠脉再介入以及远期THV-THV是首瓣选择面临的挑战,ScienCrown瓣膜不仅采用全球首创的全挂连接及锁定/解锁技术和PET内外双裙边设计,完美解决了自膨瓣在释放时的弹跳问题和100%全展开工作后的全回收难题,在保证安全植入的同时减少PPM植入率和瓣周漏发生率,其短瓣架+直筒环上瓣+大网孔+对合缘对齐(CA)设计还能有效保留未来冠脉再介入通路,并为第二枚瓣膜植入保留更充足的空间和开口面积,减少瓣中瓣术中PPM发生风险;此外该款瓣膜还采用进口牛心包瓣叶和三重抗钙化处理技术,进一步提高了瓣叶耐久性,加长人工瓣膜使用寿命。综上所述,ScienCrown瓣膜能够完美兼顾手术安全、瓣周漏、PPM植入、手术效果、冠脉再介入、耐久性、血流动力学以及瓣中瓣等TAVR术中首瓣选择难题,是符合全生命周期管理理念的首选瓣膜!

李奋教授、陈智教授、李博宁教授:可降解技术在儿童结构性心脏病中的应用成果

——SCC 2026——

聚焦MemoSorb生物可降解封堵器在儿童结构性心脏病治疗中的应用,上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心李奋教授分享了单中心105例可降解封堵器治疗儿童房缺短中期随访结果:介入封堵全部成功,48例完成6个月随访的患儿心超显示封堵器均呈现一定程度的降解,6例满1年随访患儿心超可见封堵器形态明显变小、变淡。

湖南省儿童医院陈智教授分享全球首例全降解封堵器处理儿童冠状动脉瘘(CCAF)临床经验指出,全降解封堵器具备治疗复杂冠状动脉瘘的潜力,不仅能稳定锚定粗大瘘管、避免金属远期风险,也消除了金属伪影对MRI/CT评估的干扰,为CCAF临床治疗提供了新思路新路径。

深圳市儿童医院李博宁教授从单中心未成年人卵圆孔未闭(PFO)治疗效果出发,强调未成年人PFO介入治疗需严格把握适应证,对于无症状或症状轻微、分流程度较轻者,优先随访观察;对于反复偏头痛、不明原因脑卒中或存在明显右向左分流者,可降解封堵或是一种安全有效的选择。

总结

——SCC 2026——

现今我国结构性心脏病和电生理领域正向“植入无残留”和“全生命周期管理”理念迈进,这一转型不仅体现在器械材料的革新上,更深刻反映在临床治疗策略的系统性重构中。从儿童患者对组织生长适配性的特殊需求,到老年患者面临的多重瓣膜干预考量,全生命周期管理理念正在重塑术者对疾病自然病程与干预时机选择的认知框架,推动治疗从“解决当前问题”向“优化终身预后”的范式转换。

本次大会集中展示了我国在结构性心脏病与电生理交叉领域的原创性突破:从生物可降解封堵器系列,到兼具球扩瓣与自膨瓣双重优势的全可回收自膨短瓣TAVR系统,创新已从单一器械的点状突破,发展为服务全生命周期管理的整体解决方案,国产心血管介入产业正经历从跟跑到并跑的关键转型。同时,会上展示的多中心临床数据与临床应用案例,不仅印证了“中国方案”在复杂病例处理中的可靠性,更为后续适应证拓展与国际推广普及积累了扎实的循证依据。



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