ICC&CRCC 2026 国产射频房间隔穿刺与LAAC创新技术专题会圆满收官! 
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ICC&CRCC 2026 国产射频房间隔穿刺与LAAC创新技术专题会圆满收官!

2026-07-10
*本文转载于公众号【门诊新视野】,作者《门诊》杂志

 

2026年7月5日,ICC&CRCC 2026第二十一届寒地(冰城)心血管会议于哈尔滨召开期间,“封堵新境·穿刺未来——左心耳封堵创新技术专题会”圆满收官!会议聚焦国产射频房间隔穿刺技术&可降解左心耳封堵器前沿进展,Bio-Lefort生物可降解封堵器、RF-Lance射频穿刺系统等中国创新解决方案备受瞩目。与会专家紧扣复杂房间隔穿刺策略及LAAC技术热点话题,深入剖析国产革新器械临床应用优势与操作规范,推动LAAC进入“可降解+精准穿刺”新时代。

 

本场会议特邀中国医科大学附属第一医院于波教授、首都医科大学附属北京潞河医院张建春教授、哈尔滨医科大学附属第一医院李晶洁教授、哈尔滨医科大学附属第二医院杜文娟教授、哈尔滨医科大学附属第二医院汤柏赞教授担任主持嘉宾;特邀云南省阜外心血管病医院付明鹏教授、西安交通大学第二附属医院蒋伟教授、吉林大学第二医院张基昌教授、南昌大学第二附属医院俞建华教授、温州医科大学附属第二医院吴毅昊教授担任演讲嘉宾。

 

会议伊始,于波教授在致辞中表示,在LAAC推荐等级上,最新中美指南共识均得到进一步提升(IIa)。房间隔穿刺是包括LAAC在内许多介入手术的重要路径,合适封堵器选择是决定LAAC手术成败至关重要一环。希望通过本次专题会,与会专家同道们能加深对国产革新房间隔穿刺/LAAC技术的了解,共同推进我国心血管介入领域高质量发展。

 

付明鹏教授:可降解左心耳封堵器的创新之路与临床探索

 

 

云南省阜外心血管病医院付明鹏教授分享中国首创可降解左心耳封堵器技术革新优势与临床进展。Bio-Lefort生物可降解封堵器具有可塞可盖式植入、专利成型锁定设计、射线部分显影等独创设计优势,基于阜外首创超声引导介入技术,实现纯超声引导封堵器植入的技术突破,同时特增X线下显影的头端铂环+双盘铂金丝环设计,亦可选择超声+DSA结合引导下完成封堵。Bio-Lefort生物可降解封堵器顺应心耳运动,植入后逐步降解并被组织替代,避免远期风险。

 

临床试验研究进展方面,Bio-Lefort全国多中心RCT共计完成入组222例,实验组109例,对照组113例,实验结果均符合疗效指标,封堵成功率100%(封堵部位无残余分流或残余分流≤5mm)。此外,付明鹏教授结合纯超声引导下射频穿刺+Bio-Lefort生物可降解封堵器植入病例,深刻展现Bio-Lefort中国原创突破技术无残留革新、纯超声下精准安全释放、绿色普惠等独特优势及广阔应用前景。

 

 

于波教授:“尤其对于高龄或高危患者,LAAC围术期并发症风险需引起关注,LAAC术中露肩长度不能超过封堵伞长度的1/3。中国原创生物可降解左心耳封堵器实现了纯超声引导下植入,可自适应组织运动,更好贴合左心耳口部形态,介入无植入降低远期并发症风险。”


 

蒋伟教授:射频穿刺技术——精准房间隔穿刺的革新之路

 

 

传统机械穿刺存在复杂房间隔穿刺困难(难以精准预测穿刺位点、一次穿刺成功率低、耗时)、机械针剐蹭细屑[1]及并发症风险、学习曲线长等固有局限性;电刀辅助金属穿刺针/金属导丝虽能提升复杂房间隔穿刺成功率,仍面临穿刺位置损伤较大、易引起动脉栓塞等严重并发症风险[2]。新型射频房间隔穿刺技术很好解决了上述临床痛点问题。西安交通大学第二附属医院蒋伟教授重点阐述中国自主研发RF-Lance射频穿刺系统的革新技术优势。

 

与传统机械针穿刺相比,RF-Lance射频穿刺系统通过释放短暂且高度聚焦的射频能量,实现了房间隔可靠、可控、便捷的穿刺,无须使用锋利的机械针穿过房间隔,从而使房间隔穿刺安全可控。射频穿刺针头端实心金属材质,显影清晰,易在DSA下辨认头端位置,快速且精准定位房间隔穿刺位置,配合针尖呈钝状,减少机械力同时不易划伤后壁,更安全、提高容错率。

 

动物实验验证,射频穿刺损伤小且安全可控,损伤面积与机械针相当,远小于电刀+金属针,射频穿刺点可在3个月内愈合[3];临床研究数据显示,RF-Lance射频穿刺系统应对复杂房间隔(房间隔肥厚、房间隔膨出瘤、二次穿刺手术等)展现优越性,较传统机械针一次性房间隔穿刺成功率显著提高32%。

 

 

张建春教授:“新型射频房间隔穿刺技术助力实现一次过隔成功穿刺,针尖抵住房间隔后,射频能量一次过隔成功率高,过隔瞬间有明显针尖突破感,确保精准快速穿刺。”

 

张基昌教授:不同类型左心耳LAAC操作技巧与策略选择

 

 

吉林大学第二医院张基昌教授分享不同类型左心耳(大开口左心耳、分叶左心耳、浅左心耳、鸡翅/反鸡翅型左心耳等)LAAC操作技巧与策略选择,强调特殊类型左心耳LAAC要重视术前影像分析,根据心耳特点选择合适房间隔穿刺点,选择合适封堵器于合适位置植入,术中精细+精准操作、符合PASS原则方可释放。

 

李晶洁教授:“LAAC围术期并发症风险是当前术者最为关注的问题,应结合不同类型左心耳选择合适的LAAC策略,规范且精准的术中操作是保障LAAC术后良好预后的重要基础。”

 

俞建华教授:国产塞式左心耳封堵规范化操作

 

 

塞式封堵器临床应用规模领先、循证充分,是当前及未来主流LAAC器械类型,近年来以MemoLefort封堵器为代表的国产塞式封堵器持续发展,特别是中国首创Bio-Lefort生物可降解左心耳封堵器,开创LAAC领域“介入无植入”新理念,为临床实践开辟前瞻性技术优化路径。南昌大学第二附属医院俞建华教授重点阐述塞式左心耳封堵器规范化操作流程,强调了左心耳封堵规范操作NAST原则(规范、精准、安全、团队合作)。

 

杜文娟教授:“若封堵器牵拉试验后仍发生脱位,高度提示术前器械压缩比评估不足,需重新审视压缩比的合理性。”

 

吴毅昊教授:MemoLefort左心耳封堵器对比研究最新结果汇报及手术操作要点解读

 

 

温州医科大学附属第二医院吴毅昊教授分享首个国产塞式封堵器MemoLefort与WATCHMAN封堵器对比研究结果,验证了MemoLefort封堵器与海外品牌相当的优异疗效、安全性和净临床获益——手术成功率:MemoLefort 97.6% vs WATCHMAN 93%;不良事件率:MemoLefort 2.0% vs WATCHMAN 5.2%[4]

结合两例射频消融+菜花左心耳LAAC一站式CASE,展现MemoLefort封堵器在复杂左心耳结构中优异封堵效果,并重点介绍MemoLefort LAAC术中房间隔穿刺策略。

 

汤柏赞教授:“现有循证证据表明,MemoLefort封堵器有效性、安全性及临床净获益方面达到非劣效于国际主流WATCHMAN封堵器标准。期待未来更多长期高质量临床研究,进一步夯实证据链,加速国产创新器械的临床普及与迭代。”

会议观澜

本次专题会集中呈现了国产左心耳封堵与房间隔穿刺领域近年来的实质性突破。从“RF-Lance无刃之锋”对穿刺安全性与精准性的极致追求,到“Bio-Lefort生物可降解”开辟的全新LAAC技术路径,国产器械正逐渐走出一条从“解决临床痛点”到“定义行业未来”的进阶之路。与会专家认为,射频能量可控释放与可降解材料组织适配设计,回应了临床核心需求,初步数据表现比肩国际主流产品,甚至局部更优。

当然,可降解封堵器的远期降解效应、射频穿刺系统的大样本长期安全性,仍有待后续研究与真实世界数据进一步验证。但现有证据已为国产创新方案奠定了坚实循证基础。未来,随着规范化培训推广和高质量临床数据积累,“中国方案”有望为全球LAAC实践提供更可靠的技术支撑。


 

参考文献

[1] Hsu JC, Badhwar N, Gerstenfeld EP, Lee RJ, Mandyam MC, Dewland TA, Imburgia KE, Hoffmayer KS, Vedantham V, Lee BK, Tseng ZH, Scheinman MM, Olgin JE, Marcus GM. Randomized trial of conventional transseptal needle versus radiofrequency energy needle puncture for left atrial access (the TRAVERSE-LA study). J Am Heart Assoc. 2013 Sep 17;2(5):e000428. doi: 10.1161/JAHA.113.000428. PMID: 24045120; PMCID: PMC3835257.

[2] Kaplan RM, Wasserlauf J, Knight BP. Transseptal access: A review of contemporary tools. J Cardiovasc Electrophysiol. 2022 Aug;33(8):1927-1931. doi: 10.1111/jce.15428. Epub 2022 Mar 8. PMID: 35229417; PMCID: PMC9545840.

[3] Veldtman GR, Wilson GJ, Peirone A, Hartley A, Estrada M, Norgard G, Leung RK, Visram N, Benson LN. Radiofrequency perforation and conventional needle percutaneous transseptal left heart access: pathological features. Catheter Cardiovasc Interv. 2005 Aug;65(4):556-63. doi: 10.1002/ccd.20328. PMID: 16010688.

[4] Li L, Qian S, Fu JY, Wang ZN, Jiang T, Lin YN, Yao T, Liu JC, Pan YQ, Li YC. Comparing safety and efficacy: MemoLefort versus watchman for left atrial appendage closure. Int J Cardiol. 2024 Mar 1;398:131641. doi: 10.1016/j.ijcard.2023.131641. Epub 2023 Dec 7. PMID: 38065328.

 



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