医工交叉结硕果：MemoSorb可降解封堵技术体系，中国创新交出满意答卷
*本文信息内容整合来源于严道医声网、成都侨联、2026北京瓣膜会等第三方。
【摘要】心脏封堵器是先天性心脏病介入治疗的核心耗材，一次植入，终身相伴。但永久留存的金属“补丁”可能带来远期并发症。由中国医学科学院阜外医院潘湘斌教授团队、四川大学王云兵教授团队联合中国企业心泰医疗历时十余年医工研协同攻关的MemoSorb®可降解封堵器系列，实现了从材料创新、临床验证到全球规模化应用的完整突破。在2026北京瓣膜会、2026中国生物医学工程学会介入医学工程分会学术年会上，四川大学王云兵教授披露了该技术最新应用进展与未来布局。
旧时代“心脏枷锁”：金属永久植入的世纪难题
长期以来，房间隔缺损（ASD）、卵圆孔未闭（PFO）、室间隔缺损（VSD）等先天性心脏病介入治疗主要依赖镍钛合金封堵器。这类金属器械植入后将永久留存人体，无法随心脏生长代谢，不仅会束缚儿童心肌发育，还存在金属磨蚀、远期血栓、过敏排斥等并发症风险，始终是悬在患者头顶的达摩克利斯之剑。更为棘手的是，当未来患者需要再进行其他心脏介入手术时，永久留存的金属网状结构会成为“拦路虎”，堵塞手术通路。
医学界始终期待一种能“功成身退”的修复方案：器械完成缺损封堵后自动降解，最终由再生心脏组织实现生理性愈合。但在过去二十余年间，全球多国科研团队持续攻坚，始终受制于材料力学、降解速率与成像引导三大世界级鸿沟，无法实现临床落地，直到中国医工研协同创新体系完成系统性突破。
中国创新范式：临床出题、材料答卷、产业落地
在2026年两场全国性行业重磅学术会议上，四川大学王云兵教授完整复盘了以MemoSorb®为代表的中国原创、全球首款可降解封堵器系列的破局之路。
针对全球长期无解的三大技术瓶颈，医工研团队实现全方位技术突围：
其一，破解降解与组织修复匹配难题，创新PDO、PLA双材料梯度降解体系，与诱导心脏组织再生修复周期精准同步；
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PDO（聚对二氧环己酮）骨架：在植入初期提供稳定、强有力的支撑夹持； -
PLA（聚乳酸）阻流膜：长效阻隔血流，防止分流； -
12个月基本降解，2年降解率达99.8%，新生组织平整无疤痕，结构功能与原生心脏组织无差异。
其二，攻克可降解材料回弹困局，通过专利锁定成型、结构优化与热定型技术，让软性高分子材料拥有媲美镍钛合金的贴合回弹能力；
其三，突破传统影像引导模式，依托PAN无辐射超声引导介入技术，实现全程可视化操作，恰好为可降解封堵器提供了关键可行性的精准植入路径，构成了该项技术全球规模化应用的方法学底座。
不同于海外“材料先行、临床后置”的单线研发逻辑，中国团队构建了一套全新的医工交叉范式，实现了精准的“需求导向”。中国医学科学院阜外医院潘湘斌教授团队深耕临床一线，提炼真实的临床痛点（如X光下不显影）与解剖难点，反向定义材料参数、结构设计的具体需求；王云兵教授团队依托多年生物可吸收材料研发积淀，完成底层材料迭代；而企业作为技术创新的主体，心泰医疗在研发初期便深度嵌入医工协同全链条，完成结构设计创新，并进一步承担了成果转化与产业化的关键角色，最终推动其规模化生产和全球推广应用。
顶刊背书与全球化：从JAMA到欧洲主流医院
硬核技术最终需要经受最严苛的国际同行评议。2023年~2025年，MemoSorb®系列（VSD/ASD/PFO）研究成果分别发表于《科学通报》（Science Bulletin）、《美国医学会杂志》（JAMA）、《循环》（Circulation）等国际顶级期刊，以扎实系统的中国多中心随机对照临床数据，建立了可降解封堵技术的全球循证标准，获得国际学界高度认可。
发表在《JAMA》的研究，是该刊创刊近150年来首次刊登中国原创医疗器械的重磅成果。研究证实，MemoSorb®ASD可降解封堵器的成功率、安全性与传统金属器械相当，且在心律失常与二尖瓣反流改善上更具远期优势。国际评审将其誉为“近30年先心病介入领域的里程碑式突破”。
数据是最有力的通行证。据王云兵教授在2026年中国生物医学工程学会介入医学工程分会年会公布的数据，目前该系列已有3款可降解封堵器成功获批上市，覆盖房间隔缺损、室间隔缺损、卵圆孔未闭三大核心适应症，另有两项全球首创产品在临床试验阶段。
如今，在我国医学、材料工程学、企业三方协同努力下，该系列产品已在全球10余个国家、超1000家医院开展应用，累计完成近2万例植入。尤为值得一提的是，该技术已逐步嵌入英国、意大利等欧洲主流医院手术队列，是中国高端医疗器械从“技术引进”到“逆向输出”的典型代表。
医工研协同，“跨界”持续创新
技术落地并非终点，可降解创新赛道仍在持续扩容。依托材料学技术平台，王云兵教授团队联合心泰科研团队正向更广泛的心血管疾病谱拓展。
▋可降解左心耳封堵器是下一阶段的重要落点。相较于传统镍钛合金器械，可降解版本柔顺性更强，能依患者心耳形态自适应贴合，完成封堵使命后逐步降解吸收。目前该产品大规模临床试验全部入组完毕，预计7-8月完成数据收集，团队正加紧统计分析，计划下半年向国家药监局提交注册申报，预期1至2年内获批上市。
▌更具挑战性的攻坚方向，则是微创主动脉夹层封堵器。主动脉夹层发病急骤、致死率高，传统开放手术创伤大，而介入路径难点在于破口处血流冲击猛烈，对即刻锚定力和远期结构稳定性要求极高。王云兵教授团队将全降解锁扣技术引入该场景，植入初期加固锚定以封闭破口，术后约一年随组织愈合逐步降解消除，最终实现无异物残留的原生修复。该项成果已进入临床试验阶段，初步反馈效果良好，未来有望改写凶险主动脉夹层的微创治疗格局。
结 语
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