媒体中心

重磅！乐普心泰医疗（TAVR）经导管植入式主动脉瓣膜系统获NMPA批准上市，瓣膜管线领新起航

2024-12-18

近日，由乐普心泰医疗科技（上海）股份有限公司自主研发的TAVR产品——ScienCrown^®经导管植入式主动脉瓣膜系统获得国家药品监督管理局注册批准（国械注准20243132550）。作为公司首款TAVR产品，ScienCrown^®的成功获批，正式开启乐普心泰医疗在瓣膜领域发展的全新时代，将为中国心脏瓣膜病患者带来更多治疗新选择。

ScienCrown^®经导管植入式主动脉瓣膜系统作为TAVR领域首款具有球扩瓣优势的自膨短瓣，适用于经心脏团队评估后，需要接受主动脉瓣置换且不适合接受常规外科手术置换瓣膜的重度主动脉瓣钙化性狭窄患者。其结构设计从临床实际出发，有效解决了TAVR术中瓣膜扩张不良、定位不准、移位风险、冠状动脉阻塞等现存难点，实现多项创新突破，并荣获多项专利：

牛心包瓣叶+大网眼短瓣架设计

专利号 CN112089506A

抗钙化牛心包瓣叶，使用耐久性更高；短瓣架不遮挡冠脉开口，不影响冠脉再介入手术，安全有效。

自膨直筒设计

兼具较强顺应性和稳定支撑力，提供更大瓣口面积，有效降低压差，减少远期并发症。

12钩全挂连接+预过弯定型设计

专利号 CN111821068B、CN118490419B

专利号CN116236322B

全挂连接配合预弯型输送系统，过弓顺畅，同轴释放，可稳定全回收和重复定位，操作便利安全。

多入路设计

经股动脉、经心尖双入路方式，为介入治疗提供更多选择，满足临床不同需求。

同时，结合已获批上市的ScienMelon^®主动脉瓣膜球囊扩张导管，有望为临床提供更全面、可靠的综一体化解决方案。

》》》点击观看产品视频》》》》》

立足临床，持续创新，全“心”发展

随着全球老龄化加剧，心血管疾病（包括主动脉瓣狭窄）患病率不断攀升，全球及中国的主动脉瓣膜疾病患病人数逐年增加。据弗若斯特沙利文统计，2021年中国主动脉瓣狭窄患者已达450万，预计2030年将增至520万。这一庞大的患者群体对有效治疗手段提出了迫切需求。

在此背景下，乐普心泰医疗ScienCrown^® TAVR系统的获批上市，无疑为众多主动脉瓣狭窄患者带来了新的希望。相较于传统外科开胸手术进行瓣膜置换（SAVR），经导管主动脉瓣置换（TAVR）技术以其无需开胸和体外循环、创伤小、恢复快等显著优势，正逐步成为临床治疗主动脉瓣狭窄的首选方案，伴随TAVR技术的推广和应用，ScienCrown^®未来临床前景广阔。

持续创新，恒以致远！从先天性心脏病、心源性卒中到瓣膜疾病等多个心血管领域，乐普心泰医疗正以较全面的产品布局和前瞻性的技术视野，引领心血管介入治疗新航向。未来，公司将继续秉承创新精神，深化临床合作，不断优化产品性能，拓展应用场景，为推动心血管介入领域的发展贡献更多力量，造福患者。

返回列表

新闻推荐

互联网药品信息服务资格证书编号：（沪）-非经营性-2021-0163

CN EN

媒体中心

重磅！乐普心泰医疗（TAVR）经导管植入式主动脉瓣膜系统获NMPA批准上市，瓣膜管线领新起航

心泰医疗“生物可降解卵圆孔未闭封堵器”获上海市高新技术成果转化项目认定！

再获国奖！心泰医疗荣获国家级“金桥奖”项目一等奖，最高荣誉+1

喜报！乐普心泰医疗创新产品跨瓣导引导丝获NMPA批准上市