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CSI 2025 | 生物可降解封堵技术再登国际舞台，Horst Sievert教授首台手术直播引全球关注

2025-06-27

*本文转载于【医谱学术】微信公众号，作者：医谱学术

2025年6月18日-21日，世界瞩目的CSI Frankfurt 2025在德国法兰克福召开。大会首日，中国原创生物可降解封堵技术惊艳世界舞台。CSI创始人、法兰克福心血管中心Horst Sievert教授、Kolja Sievert教授联袂完成一台MemoSorb生物可降解卵圆孔未闭封堵术，同步大会首台手术直播，向全球专家展示这一革命性技术方案的卓越表现。

作为结构性心脏病领域的“风向标”，CSI(Congenital and Structural Interventions)是全球心血管介入领域极具影响力的学术会议。每年汇集全球心脏介入领域的权威专家及行业知名企业，对先天性心脏病、瓣膜病、心力衰竭及电生理等多个领域介入发展进行经验分享和交流，持续引领心血管介入技术的发展方向，已成为业界公认的顶级学术平台。

打破治疗禁区

可降解封堵器破解金属过敏难题

本届大会首日首台手术，由法兰克福心血管中心Horst Sievert教授联合Kolja Sievert教授带来MemoSorb生物可降解卵圆孔未闭（PFO）封堵术，同步连线会场直播演示。该例手术患者金属过敏、抗凝药物过敏、PFO缝合术后残余分流等情况较复杂，引发全球专家热议。

患者信息

患者：女性，60岁。

既往史：2014年和2021年分别发生一次栓塞性卒中；严重的金属过敏；于2023年6月份实施PFO缝合术。

药物史：阿司匹林过敏史；疑似氯吡格雷抵抗；目前使用艾多沙班抗凝药。

术前经胸超声描述：未发现异常。

术前经食管超声描述：二尖瓣轻度反流；发现PFO缝合术后残余分流。

术前发泡实验：发泡实验显示，静息状态下，左房见微泡；右向左分流（RLS）Ⅲ级，左房见30个以上微泡/帧。

DSA下造影：确认静息状态下有分流。

DSA下造影

经食道超声下发泡实验（左）；经食道超声（右）

临床策略

封堵策略：经食道超声下未观察到复杂解剖结构，发泡实验下有大量分流，综合考量下选择BDPFO-Ⅰ2424可降解PFO封堵器，14F可降解封堵器介入输送系统实施封堵。

MemoSorb可降解PFO封堵器

手术过程

左盘展开

推出左盘面（左）；轻轻牵拉成型线，3个Mark点靠拢，使左盘成型（右）

超声下观察，左盘面成型良好，贴合房间隔

右盘展开

固定钢缆，后撤鞘管，展开右盘面后，前推钢缆辅助右盘成型

双盘展开后观察封堵器形态，封堵器骑跨在房间隔两侧

成型锁定

前顶钢缆和鞘管，牵拉成型线锁定

成型锁定后，超声下观察封堵器形态，形态良好

牵拉试验

轻轻牵拉钢缆，超声下盘面稳定无散开，锁定成功

释放封堵器

前抵鞘管，逆时针旋转钢缆释放封堵器，铂环相对位置不变；

释放后，显影点位置固定

释放后超声

释放PFO封堵器后，超声下封堵器成型良好，无残余分流，封堵成功

手术全程通过CSI高清直播向全球数万名参会者展示，可降解封堵器经导管精准释放于患者心脏卵圆孔处，即刻造影及超声显示封堵效果优异，无残余分流，手术效果获会场专家高度认可。术后，Horst Sievert教授也表示：“MemoSorb这项来自中国创新的可降解封堵技术，兼顾了操作便捷性与解剖贴合性，其降解特性可能彻底改变传统金属封堵器长期留存体内的局限性”。整个手术过程也让线上线下与会者对MemoSorb的优越性能有了更加直观的认识。

从跟跑到领跑，从本土到全球，MemoSorb生物可降解封堵器的国际化征程，正是中国智造以临床价值为锚点、以核心技术为引擎的生动实践。在结构性心脏病治疗的“无痕时代”，中国医疗科技正以解决真问题、真痛点为核心，为全球心血管病患者带来更安全、更微创的治疗新选择。

病例小结

本例患者60岁女性，曾于2014年和2021年分别发生一次栓塞性卒中，具体原因不明。2023年，患者诊断出有卵圆孔未闭，考虑很可能与卒中有关，遂行卵圆孔未闭缝合术进行PFO缝合。2024年，患者复查时发现有大量残余分流。考虑到患者的卒中史，且阿司匹林、氯吡格雷等多项抗凝药物无法使用，必须进行封堵治疗。

患者有金属过敏史，无法使用传统的金属封堵器，故而选择MemoSorb^®生物可降解卵圆孔未闭封堵器。可降解封堵器由生物高分子材料构成，能够12个月安全降解为水和二氧化碳，金属过敏的患者尤其获益。术前经食道超声下右心声学造影显示患者静息状态下有大量分流，因此选择BDPFO-Ⅰ2424 可降解PFO封堵器。可降解封堵器内部有3层阻流膜，阻流效果良好，能有效应对大量分流。手术进展顺利，封堵器成型锁定后无残余分流，封堵很成功。