*本文转载于公众号【门诊新视野】,作者《门诊》杂志
2026年8月17日至22日,第十届中国结构性心脏病学术活动周(中国结构周2026)在上海、北京、广州、西安、武汉等地,通过线上与分会场直播室的形式隆重召开。中国原创生物可降解封堵技术体系作为近年来结构性心脏病介入领域颇受瞩目的创新技术方向,成为本届大会的核心焦点之一。LAAC&PFO频道连续四天密集呈现的多场手术直播及专题报告,全方位、多维度地展现了中国在这一前沿领域的创新高度、学术深度与广阔应用前景引发临床深度探讨。本文将具体围绕中国结构周2026可降解专题报告的精彩学术内容,进行深入梳理与集中呈现。
封堵器的进化——从金属到可降解
8月20日,大会LAAC&PFO频道“封堵器的进化——从金属到可降解”专场精彩上演,由武汉亚洲心脏病医院沈群山教授、武汉市第九医院肖书娜教授担任主持嘉宾,武汉亚心总医院刘洋教授、上海长海医院朱霓教授、西安交通大学第一附属医院何璐教授、上海市胸科医院李艳杰教授担任讨论嘉宾;武汉亚洲心脏病医院李丁扬教授、上海长海医院秦永文教授、浙江大学医学院附属第二医院李元十教授,则围绕生物可降解PFO封堵相关主题,带来了内容翔实、视角多元的专题报告。

李丁扬教授在讲座中系统阐述了可降解PFO封堵术的操作要领,强调规范化操作可有效提高手术成功率,并降低手术难度。术前完善检查,尤应重视TEE评估,以严格把握指征,辅助选择合适的封堵器与输送装置。术中需按序操作,超声+DSA引导下,应依次完成“封堵器推送、左右盘释放&推拉试验(造影下)、第一次术中超声(左右盘呈梭形)、拉成型线锁定封堵器(造影下标记点更聚拢)、第二次超声(左右盘呈扁盘状)、释放封堵器(超声下)、释放后造影+超声评估等步骤。锁定操作对可降解封堵器的成型状态和稳定性至关重要,MemoSorb可降解PFO封堵器采用手动锁定,区别于机械锁定,具备可调控性,可赋予术者更大操作主动权,真正做到“安全掌握在自己手里”。术后还需做好密切随访记录,以进行长远期获益观察。

分享中,秦永文教授先系统梳理了以MemoSorb为代表的可降解PFO封堵器的循证进展。基于多项临床研究及真实世界随访数据,他指出可降解封堵器在操作成功率与即刻封堵效果方面已可媲美金属封堵器,甚至在合并房间隔膨出瘤(目前最大基底30mm)或长隧道型(目前最长33mm)PFO患者中表现更优异;同时,术后24个月内封堵器可完全降解吸收,并引导自体组织完成生理性修复,最终实现“无痕”治愈。
随后,秦永文教授通过PFO合并巨大ASA及巨长隧道型PFO两例典型病例,进一步生动展示了可降解封堵器在复杂解剖适配、长期闭合效果及患者获益方面的确切效果。其中PFO合并巨大ASA患者术后2年超声随访明确证实封堵完全、未见任何残余分流,同时原植入部位已恢复为正常房间隔形态,厚度及组织弹性与周边房间隔组织无差异,房间隔重塑完成、膨出瘤消失,基于此优异的组织修复结局,秦永文教授将该封堵术形象地称为“房间隔美容手术”。


李元十教授指出,PFO介入封堵术的开展应立足全生命周期管理。相较金属封堵器,可降解封堵器降解后无残留,安全性更长远,且不干扰后续核磁检查(目前已进入5T超高场强时代),影像兼容性优势凸显。对于预期寿命较长的中青年患者,可降解封堵器可作为首选方案,尤其契合育龄女性、金属过敏/心理排斥者的需求;而对于未来可能需行房颤消融、左心耳封堵或二尖瓣介入等左心系统治疗的中老年人群,封堵器降解后不占用房间隔穿刺路径、完整保留后续介入治疗的可能性,同样具备适用场景。最新中国专家建议已明确界定该技术十类推荐人群,为临床规范应用提供权威依据。李元十教授归纳了三大趋势:可降解材料或将逐步替代金属成为主流;PFO精准化决策体系日趋完善;绿色介入理念将更广泛普及。全程以患者远期获益为核心,推动循证与个体化决策深度融合。

沈群山教授:临床上PFO合并房间隔膨出瘤并不少见,其实际发生率可能高于超声检查所报告的水平。现有临床应用显示,该类患者采用可降解封堵器具有良好适配性,术后2年左右随着房间隔重塑完成,膨出瘤亦可随之消退,结果非常好。此外,针对降解产物是否会变为碎片造成血管栓塞的疑虑,相关组织学证据已给出明确结论,证实其安全性。
沈群山教授:可降解封堵术中若遇封堵器脱落,如何处理?
秦永文教授:在主动脉内可通过圈套器和钳夹拉出封堵器,在右心房内更换粗鞘管进行回收。由于可降解封堵器材质柔软,使用异物钳抓取时,一般轻轻一收即可牢固夹持,必要情况下可考虑使用两把异物钳协同操作。
何璐教授:临床实践中,在封堵器锁定前,通常应适度上顶钢缆,以使右盘伞更充分地贴合间隔,从而有效降低锁定过程中封堵器移位右房的风险。
先心可降解封堵器的应用
8月21日,大会LAAC&PFO频道“先心可降解封堵器的应用”专场上,中国医学科学院阜外医院胡海波教授、湖南省儿童医院陈智教授带来了精彩的专题报告,围绕可降解封堵器的最新循证证据、操作技术要点及在儿童先心病治疗中的独特价值进行了深入分享。会上,中国人民解放军总医院第六医学中心周浩教授、中国人民解放军总医院第六医学中心陈海威教授担任主持嘉宾,中国医学科学院阜外医院欧阳文斌教授、中国人民解放军总医院王晶教授等担任讨论嘉宾。


“植入无残留、真正实现生理性修复”,是先心病封堵器发展的终极目标。胡海波教授在分享中谈道,中国在该领域实现了弯道超车,MemoSorb可降解封堵器系列已覆盖ASD、VSD、PFO三大适应证,形成了完整的产品矩阵。三款封堵器相关全球首个RCT研究已先后于2023年、2025年、2025年登顶国际顶刊《Science Bulletin》、《JAMA》、《Circulation》,这标志着国产可降解封堵器的创新性、安全性及有效性获得了国际学界的权威认可。胡海波教授结合病例进一步总结了各类可降解封堵术的临床核心要点,并强调不论开展何种可降解封堵,均需在技术开展前接受规范化培训,只有术前严格筛选、术中严格按流程操作、术后规范随访,才可全面保障手术质量与患者远期预后。


陈智教授在分享中系统梳理了MemoSorb全降解VSD、可降解PFO、可降解ASD封堵器在儿童先心病治疗中的关键研究进展,现有循证表明,三款可降解封堵器的封堵效果确切可靠,安全性与有效性双达标。在儿童先天性冠状动脉瘘、动脉导管未闭介入中,亦展示出优异的组织自适应性,封堵性能安全可靠,更契合儿童心脏发育生理特点。另外,针对儿童偏头痛、卒中合并PFO的争议,可降解封堵方案或可提供新思路,相关上市后临床研究已开展。总体而言,可降解封堵器全系列为儿童先心病治疗提供了更适配成长的全生命周期选项,循证证据体系加速完善,远期临床前景值得期待。

王晶教授:可降解封堵术后,封堵器完整形态消失的时间节点为何?是否需常规行发泡试验检查?
欧阳文斌教授:术后常规随访时间点为1个月、3个月、6个月及12个月。超声下6个月左右可见伞盘逐步降解,至12个月时,封堵器基本降解完全,有些患者超声下已难以观察到明显残迹。在临床试验中,发泡试验通常安排在术后6个月;常规临床中,若患者无明显症状,不推荐常规行发泡试验。
周浩教授:可降解封堵术中,有哪些关键操作细节需特别关注?
欧阳文斌教授:该手术中排气管理很重要,超声引导下将鞘管置入左心后,必须在确认管腔内回血后方可置入封堵器。阜外经验,从装载鞘连接到输送鞘之间会再次进行充分排气。另外,过隔操作时,当扩张鞘通过后,可先固定其位置,再向内推送外鞘管,如此可避免鞘管放置过深。

同日,大会LAAC&PFO频道“封堵适应证与患者筛选——谁适合封堵?”专场上,围绕封堵术后残余分流这一临床关注点,与会专家展开深入讨论。梅州市人民医院钟炜教授结合临床随访经验指出,目前该中心应用首款上市的MemoSorb可降解封堵术后半年到1年随访来看,基本未见残余分流,整体表现令人满意,极少部分金属封堵器术后仍可观察到少到中量分流。
复旦大学附属中山医院张晓春教授从器械结构设计的角度谈道,该款封堵器盘面内凹双扣+腰部三层阻流膜可形成多重封堵,专利锁边锚定,可更好地贴合缺损边缘,加速内皮化,应对合并房间隔膨出瘤等复杂解剖结构时,残余分流的控制效果更佳,这一点结合中心临床应用随访结果得以验证。
中国人民解放军总医院朱航教授则从材料特性角度补充指出,金属封堵器为刚性预成型结构,植入后需周围组织被动适应,难以贴合长隧道、膨出瘤等不规则解剖,易致锚定失稳和残余分流;首款上市的可降解封堵器,材料柔韧,临床应用中发现,其锁边成型+盘面内凹双扣能紧密扣合隔瓣,平整夹闭膨出瘤,对长隧道、膨出瘤等复杂结构顺应性更强,显著降低分流发生率。这一转变本质是从“组织适应器械”到“器械自适应组织”的柔性升级。
总 结
本次大会集众智、汇群力,依托深度学术研讨,系统梳理了中国原创生物可降解封堵技术从循证医学到临床实践、指南共识的全链条成果,勾勒出了高质量发展的蓝图。在《Science Bulletin》《JAMA》《Circulation》等国际顶级期刊权威背书、全国临床应用加速普及&海外“一带一路”沿线国家不断拓展应用、真实世界实践经验不断积累的背景下,以MemoSorb体系为代表的生物可降解封堵器正迈向更加系统化、规范化、规模化和国际化的发展新阶段。面向未来,仍需以临床需求为导向,持续推进材料与器械创新,完善长期随访和真实世界研究体系,并加强规范化培训、赋能医师成长,从而推动这一具有中国原创技术在更广阔的临床舞台上发挥价值,造福全球更多患者。
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