步履不停！ScienCrown TAVR上市后全国多中心首批植入持续突破
*本文转载于【门诊新视野】微信公众号，作者《门诊》杂志
近日，中国自主研发的TAVR创新产品——ScienCrown经导管植入式主动脉瓣膜系统上市后全国多中心首批植入持续开展。作为全球首款且是唯一一款具有球扩瓣优势的自膨短瓣，ScienCrown瓣膜凭其100%全释放全回收、双入路、预弯输送系统等多项原创设计，在临床应用中的不俗表现，获得国内众多心脏专家的高度认可，为广大主动脉瓣病变患者提供了更安全、精准的TAVR解决方案，亦为国产医疗器械的自主创新与国际化发展注入强劲动力。
病例介绍
CASE 1
玉林市第一人民医院 心内科
梁祥文、曾书燚、陈雷教授团队
患者70岁男性，入院诊断为重度主动脉瓣狭窄伴关闭不全。本例TAVR难点在于，患者主动脉瓣叶增厚，轻度钙化，钙化分布不均匀，LVOT偏直筒型，瓣环水平夹角63度，横位心，主动脉弓部见钙化团块。综合术前超声及CT评估结果，术中在全麻下经股动脉入路开展TAVR，22mm球囊预扩，无腰有漏，ScienCrown TF27瓣膜零位定位释放至全展开状态，全展开后评估瓣膜深度可，形态稳定。瓣膜脱钩后造影，瓣膜深度可。
术者结合病例总结，本例患者为三叶瓣，瓣叶可见钙化，63°横位心，故需要选择一款过弓跨瓣顺畅、释放稳定、且具备对合缘对齐（CA）功能瓣膜。术中使用ScienCrown瓣膜，其输送系统头端为预弯型设计，有效降低过弓和跨瓣难度，并为瓣膜释放提供良好的同轴性，患者术后即刻解除狭窄和反流问题，同时也实现了CA对齐，且恢复状态良好，成功挽救了患者的生命健康。
术前CT
术中造影
全展开位造影（左）；最终造影（右）
CASE 2
高州市人民医院
曹勇、程华森教授团队
患者84岁女性，入院诊断为重度主动脉瓣狭窄。本例TAVR难点在于，患者主动脉瓣叶增厚，重度钙化，钙化分布不均匀，右窦瓣叶钙化较重，左右对合缘高位存在部分钙化融合，LVOT呈直筒型，左冠脉风险偏高。综合术前超声及CT评估结果，术中在全麻下经股动脉入路开展TAVR，18mm球囊预扩无腰无漏，成功植入ScienCrown TF23瓣膜零位初始释放。瓣膜脱钩后造影，瓣膜深度可，冠脉灌注良好，患者术后即刻解除狭窄问题，且恢复状态良好，成功挽救了患者的生命。
术者结合病例总结，患者钙化重，瓣膜锚定过程中下滑风险较大，术中应用ScienCrown瓣膜具有稳定释放、可回收重新调整的瓣膜特点，此外对于左冠脉风险，可以球囊预扩/瓣膜完全展开位进一步评估，出色应对本例高难度TAVR挑战。
术前CT
术中造影
全展开位造影（左）；脱钩后造影（右）
CASE 3
广东医科大学附属医院 心外科
程可洛、蔡小碧、刘亚州、李明亮教授团队
患者70岁女性，入院诊断为重度主动脉瓣狭窄。本例TAVR难点在于，患者为Type0型二叶式主动脉瓣（纵列式），瓣叶增厚，极重度钙化，钙化分布不均匀，外周入路条件差，且瓣周漏风险较高。综合术前超声及CT评估结果，术中在全麻下经心尖入路开展TAVR，成功植入预装ScienCrown TA25瓣膜，释放至全展开状态造影评估，瓣膜位置可，脱钩后瓣膜形态欠佳，选择球囊后扩，最终瓣膜形态改善。
术者结合病例总结，本例患者使用的是乐普ScienCrown瓣膜，特点是短自膨瓣，直筒状设计可实现全瓣架参与支撑提供充足径向力，在100%完全释放后仍可完全回收。同时这款瓣膜兼顾经股动脉和经心尖入路双入路，满足不同患者需求，提供更全面的诊疗方案。
术前CT
术中造影
全展开位造影（左）；最终造影（右）
CASE 4
广州医科大学附属第一医院 心内科
陈爱兰、王慧勇、郭涛、何志裕教授团队
患者68岁男性，入院诊断为重度主动脉瓣狭窄伴关闭不全。本例TAVR难点在于，患者为Type0型二叶式主动脉瓣（纵列式），瓣叶增厚，重度钙化，钙化分布不均匀，左右窦对合缘后侧钙化延伸至流出道，LVOT偏敞口型。综合术前超声及CT评估结果，术中在全麻下经股动脉入路开展TAVR，18mm球囊预扩，明显腰征，成功植入ScienCrown TF23瓣膜，瓣下释放至全展开位，造影评估瓣膜位置可、形态稳定，脱钩后18mm球囊后扩，瓣膜形态改善，最终造影无瓣周漏。
术者结合病例总结，本例患者为极重度钙化，瓣膜锚定过程中下滑风险较大，且瓣周漏风险较高，故需要选择一款释放稳定、可回收重新调整同时能够进行有效封堵的瓣膜，术中使用ScienCrown瓣膜完全契合这些瓣膜特征，患者术后即刻解除狭窄及反流问题，且恢复状态良好，成功挽救了患者的生命健康。
术前CT
术中造影
全展开位造影（左）；最终造影（右）
CASE 5
昆明医科大学第二附属医院 心内科
李虎教授团队
患者82岁男性，入院诊断为重度主动脉瓣狭窄。本例TAVR难点在于，患者为Type1型二叶式主动脉瓣（L-R），瓣叶增厚，极重钙化，钙化沿左、无窦向流出道延伸，瓣上钙化附着于瓣叶并存在部分融合，分布不均匀，LVOT偏直筒型，左冠开口高度偏低，瓣环水平夹角65度，横位心。综合术前超声及CT评估结果，术中在全麻下经股动脉入路开展TAVR，18mm球囊预扩，轻微腰征，snare辅助下植入ScienCrown TF23瓣膜，零位定位稳定释放至全展开状态，全展开状态下，瓣膜位置可，形态稳定。瓣膜脱钩后造影，瓣膜深度可。
术者结合病例总结，本例患者瓣膜钙化严重且为二叶瓣，瓣上限制严重，瓣膜定位释放难度大，故需要选择一款释放稳定、可回收重新调整、过弓与跨瓣顺畅的瓣膜。术中使用ScienCrown瓣膜完全契合这些瓣膜特征，患者术后即刻解除狭窄问题，且恢复状态良好，成功挽救了患者的生命健康。
术前CT
术中造影
全展开位造影（左）；脱钩后最终造影（右）
CASE 6
湘潭市中心医院 心内科
黄浩波教授团队
患者76岁女性，入院诊断为重度主动脉瓣狭窄。本例TAVR难点在于，患者为Type1型二叶式主动脉瓣（L-R），瓣叶增厚，重度钙化，钙化分布不均匀，无窦钙化延伸至STJ以上，LVOT偏直筒型，瓣环水平夹角72度，横位心。综合术前超声及CT评估结果，术中在全麻下经股动脉入路开展TAVR，20mm球囊预扩可见腰征，ScienCrown TF25瓣膜顺利过弓跨瓣，瓣下初始定位，稳定释放至全展开状态，全展开状态下，瓣膜位置可，压缩明显。瓣膜脱钩后球囊后扩，形态改善，最终造影可见瓣膜位置可，少量瓣周漏。
术者结合病例总结，本例患者瓣叶钙化重，瓣膜锚定释放难度大，术中使用ScienCrown瓣膜，其特点是短自膨瓣，直筒状设计可实现全瓣架参与支撑提供充足径向力，该瓣膜可以100%完全释放到工作状态，在完全释放后仍可完全回收，实现了术中稳固锚定。患者术后即刻解除狭窄问题，且恢复状态良好，成功挽救了患者的生命健康。
术前CT
术中造影
全展开位造影（左）；最终造影（右）
CASE 7
山西白求恩医院 心内科
高宇平教授、李宁教授、郑磊教授团队
患者79岁男性，入院诊断为重度主动脉瓣狭窄。本例TAVR难点在于，患者为TYPE-1型二叶瓣，瓣叶稍厚，瓣膜钙化严重，瓣环径约为25.3mm，瓣上最窄约为21.8mm，瓣上限制严重，瓣膜定位释放难度大。综合术前超声及CT评估结果，术中在全麻下经股动脉入路开展TAVR，20mm球囊预扩，球囊轻微滑动，无腰无漏。ScienCrown TF25瓣膜零位定位，稳定释放至全展开状态，全展开状态下，瓣膜位置可，形态稳定。瓣膜稳定解锁脱钩，脱钩后造影，瓣膜深度可，无瓣周漏。
术者结合病例总结，本例患者瓣膜定位释放难度大，故需要选择一款释放稳定、可回收重新调整、过弓与跨瓣顺畅的瓣膜，术中应用ScienCrown瓣膜出色完成本例挑战性TAVR，该瓣膜可以100%完全释放到工作状态，观察该状态下整体瓣膜形态及对冠脉开口的影响，在完全释放后仍可完全回收。患者术后即刻解除狭窄问题，且恢复状态良好，成功挽救了患者的生命健康。
术前CT
术中造影
全展开位造影（左）；最终造影（右）
CASE 8
新邵县人民医院 心内科
周永教授团队
患者81岁女性，入院诊断为重度主动脉瓣狭窄，CT提示冠脉狭窄，拟行PCI+TAVR一站式手术。本例手术难点在于，患者为TYPE-1 型二叶瓣，中度钙化，瓣叶增厚，左右融合，瓣环周长径约为22.9mm，瓣上最窄约为20.6mm。全麻下进行手术，左、右冠造影提示冠脉狭窄，先行双侧冠脉PCl，冠脉血流回复正常;后经股动脉入路开展TAVR，18mm球赛预扩轻微腰征，ScienCrown TF23 瓣膜零位释放至全展开状态，全展开状态下，瓣膜位置可，形态稳定。瓣膜脱钩后，使用 20mm 球囊后扩，形态改善，最终造影膜位置可，微量瓣周漏。
术者结合病例总结，本例患者双侧冠脉存在狭窄，先行PCI手术，冠脉血流回复后，再行TAVR手术，患者主动脉瓣为二叶瓣，瓣膜展开难度大，术中使用ScienCrown瓣膜兼顾良好的顺应性和支撑性，出色应对本例高难度TAVR挑战，患者术后即刻解除狭窄问题，且恢复状态良好，成功挽救了患者的生命健康。
术前CT
术中造影
全展开位造影（左）；最终造影（右）
CASE 9
阜外华中心血管病医院 心内科
刘煜昊教授、陈同峰教授、王小虎教授团队
患者65岁男性，入院诊断为重度主动脉瓣狭窄伴关闭不全。本例TAVR难点在于，患者为功能性二叶式主动脉瓣，瓣叶增厚，中度钙化，低位L-N纤维粘连，钙化分布不均匀，主要分布于右冠瓣叶，LVOT呈敞口型。综合术前超声及CT评估结果，术中在全麻下经股动脉入路开展TAVR，22mm球囊预扩，球囊扩起后出现滑动，植入TAVTF27号瓣膜，零位初始释放。瓣膜稳定释放至全展开状态；造影评估瓣膜位置可，形态稳定。脱钩后造影，瓣膜位置可无瓣周漏。
术者结合病例总结，本例患者瓣叶增厚明显，瓣膜锚定过程中下滑风险较大，故需要选择一款释放稳定、可回收重新调整的瓣膜。术中使用国产ScienCrown瓣膜，出色应对本例TAVR术中锚定难题及移位风险，实现了术中精准定位、稳固锚定和一次释放成功，患者术后即刻解除狭窄及反流问题，且恢复状态良好。
术前CT
术中造影
全展开位造影（左）；最终造影（右）
ScienCrown以国产创新实践
持续为TAVR中国方案注入新动能
随着老龄化加剧、TAVR适应证的拓宽、操作流程的优化，国产器械的创新迭代，在TAVR领域，中国方案和数据已经展现出越来越大的影响力。以ScienCrown瓣膜为代表的新型国产TAVR系统，也势必将更好地助力中国TAVR技术发展，推动术式优化升级，并不断拓宽中国TAVR特色创新之路，最终造福更多心脏瓣膜病患者。
目前，ScienCrown瓣膜上市后全国多中心植入持续，在实际临床应用中，该款瓣膜凭借自膨短瓣、双入路、全可回收、预弯型输送系统等创新设计，在应对三叶瓣、二叶瓣、重度钙化、横位心、纯反流、生物瓣衰败viv等从常规到复杂TAVR病例时均展现出卓越适应性和高效安全性，临床反馈积极。期待未来更多中心应用开展，并通过长期随访积累，进一步验证其耐久性及远期疗效，为国内TAVR领域提供更优方案选择。
• 自膨直筒设计，兼具较强顺应性和稳定支撑力，提供更大瓣口面积，有效降低压差，减少远期并发症；
• 12钩全挂连接（专利号CN111821068B、CN118490419B）+预过弯定型专利设计（专利号CN116236322B）过弓顺畅，同轴释放，可稳定全回收和重复定位，操作便利安全；
• 经股动脉、经心尖多入路设计，为临床治疗提供更多介入路径选择。
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